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Suplemento de glicina para COVID-19 severo

2 de agosto de 2022 actualizado por: Mario H. Vargas, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Ensayo clínico controlado y aleatorizado para evaluar el efecto de un suplemento de glicina como adyuvante en el tratamiento de la neumonía por COVID-19 en pacientes que inician ventilación mecánica

Este estudio explorará si un suplemento diario de glicina, una sustancia que tiene efectos antiinflamatorios, citoprotectores y protectores del endotelio, puede mejorar la mortalidad, así como los parámetros clínicos y bioquímicos, en pacientes con COVID-19 grave que inician soporte ventilatorio mecánico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con formas graves de COVID-19 a menudo desarrollan síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado con altos niveles de citoquinas proinflamatorias y daño a los pulmones y otros órganos. Una característica especial en estos pacientes son los eventos trombóticos en la micro y macro vasculatura. Debido a la falta de un tratamiento específico y eficaz contra la COVID-19, la reducción de esta "tormenta de citocinas" es otra estrategia propuesta.

La glicina es el principal agonista de los receptores de glicina (GlyR), que son canales de cloruro que hiperpolarizan las membranas celulares de las células inflamatorias, como los macrófagos y los neutrófilos, haciéndolas menos sensibles a los estímulos proinflamatorios. Además, la glicina posee un efecto citoprotector, mejora la función endotelial y disminuye la agregación plaquetaria.

En animales de laboratorio, en un modelo de shock endotóxico en ratas, una dieta rica en glicina al 5% reduce la mortalidad, reduce la inflamación neutrofílica pulmonar y las lesiones hepáticas, y evita la elevación del TNF-alfa sérico. En modelos animales de lesión por isquemia-reperfusión, la glicina protege el intestino y los pulmones.

En estudios in vitro, la glicina disminuye la expresión y liberación de TNF-alfa e IL-6 del tejido adiposo, células 3T3-L1 y macrófagos alveolares, probablemente a través de la inhibición de la fosforilación de NF-kappaB. Finalmente, la glicina disminuye la agregación plaquetaria.

En los seres humanos, la glicina se ha utilizado durante muchos años para el tratamiento de algunas dolencias. En pacientes diabéticos, la glicina oral reduce los niveles de hemoglobina glicosilada y TNF-alfa sérica, y en pacientes con fibrosis quística la glicina mejora el estado clínico y espirométrico, y tiende a disminuir los niveles séricos de TNF-alfa, IL-6 y G-CSF.

La glicina es un polvo microcristalino blanco soluble en agua, de sabor dulce y de costo relativamente bajo.

Este ensayo clínico controlado, aleatorizado y de dos ramas reclutará participantes de cualquier sexo, cualquier edad, con COVID-19 confirmado (o en espera de confirmación) por PCR, que van a iniciar (o con

Se obtendrán muestras de sangre para medir las citocinas séricas (Bio-Plex Human Cytokine 17-Plex, Bio-Rad) al comienzo del estudio y cada 7 días a partir de entonces.

El principal resultado será la mortalidad. Los resultados secundarios serán la disminución del número de días bajo ventilación mecánica y la evolución de la PaO2/FiO2, los biomarcadores metabólicos y proinflamatorios, la Evaluación de falla orgánica en secuencia (SOFA) y la Evaluación de salud crónica y fisiológica aguda II (APACHE II).

Las pruebas de rutina, como los gases en sangre arterial, la química sanguínea, el hemograma, la prueba de coagulación y el ECG también se analizarán utilizando el promedio ponderado en ciertos períodos de tiempo (probablemente períodos de 7 días).

Las comparaciones de grupos se realizarán mediante pruebas exactas de Fisher/chi-cuadrado y pruebas t de Student/U de Mann-Whitney. Se evaluará la viabilidad del análisis multivariado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico DF, México, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier edad.
  • Cualquier sexo.
  • Con COVID-19 confirmado (o en espera de confirmación) por PCR.
  • Con decisión clínica de inicio de ventilación mecánica o con
  • Consentimiento informado firmado por el responsable del participante.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Ya participando en otro protocolo de investigación.

Criterios de eliminación:

  • Alta hospitalaria voluntaria o referida a otra institución.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glicina
Junto con el tratamiento habitual para su condición severa, los participantes recibirán 0,5 g/kg/día de glicina por sonda nasogástrica, repartidos en cuatro dosis iguales en un día, desde su ingreso y hasta que sean destetados del ventilador mecánico o fallezcan.
Suplemento dietético: Glicina
Junto con el tratamiento habitual para su condición severa, los participantes recibirán 0,5 g/kg/día de glicina por sonda nasogástrica, repartidos en cuatro dosis iguales en un día, desde su ingreso y hasta que sean destetados del ventilador mecánico o fallezcan.
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán el tratamiento habitual por su grave estado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de participantes que mueren dividido por el número de sujetos inscritos en ese grupo de estudio.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días con ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de días de ventilación mecánica.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Presión arterial de oxígeno dividida por la fracción inspirada de oxígeno.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Lactato en plasma arterial
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración plasmática de lactato en sangre arterial.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
IL-1β sérica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 1β.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
IL-2 en suero
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 2.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
IL-4 en suero
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 4.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
IL-5 en suero
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 5.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-6
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 6.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-7
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 7.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-8
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 8.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-10
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 10.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-12
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 12 (p70).
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-13
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 13.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero IL-17
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interleucina 17A.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero G-CSF
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de factor estimulante de colonias de granulocitos.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero GM-CSF
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de factor estimulante de colonias de monocitos y granulocitos.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
IFN-γ sérico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de interferón gamma.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero MCP-1
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCAF).
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
MIP-1β en suero
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de proteína inflamatoria de macrófagos 1β
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
TNF-α sérico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica del factor de necrosis tumoral alfa.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de creatinina.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Alanina aminotransferasa sérica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.

Concentración sérica de alanina aminotransferasa.

.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Aspartato aminotransferasa sérica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.

Concentración sérica de aspartato aminotransferasa.

.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Fosfatasa alcalina sérica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de fosfatasa alcalina.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Bilirrubina sérica total
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de bilirrubina total.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Bilirrubina sérica no conjugada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de bilirrubina no conjugada.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Bilirrubina conjugada sérica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de bilirrubina conjugada
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Proteína C reactiva sérica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica de proteína C reactiva.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sanguínea de hemoglobina.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Leucocitos totales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de glóbulos blancos por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Neutrófilos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de neutrófilos por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Linfocitos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de linfocitos por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Monocitos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de monocitos por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Eosinófilos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de eosinófilos por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Basófilos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de basófilos por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Plaquetas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Número de plaquetas por µl de sangre.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Tiempo que tarda la sangre en coagular.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Suero PAI-1
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Concentración sérica del inhibidor del activador del plasminógeno 1 (PAI-1).
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Puntuación de evaluación de falla orgánica de secuencia (SOFA), compuesta por la evaluación de la relación PaO2/FiO2, escala de coma de Glasgow, presión arterial media, bilirrubina y plaquetas.
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Puntaje APACHE II
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
Puntaje de evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II), compuesto por la evaluación de AaDO2 o PaO2, temperatura, presión arterial media, pH arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, sodio, potasio, creatinina, hematocrito, recuento de glóbulos blancos, Glasgow escala de coma
Desde la fecha de inscripción y hasta la fecha de destete del ventilador o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Investigadores

  • Investigador principal: Mario H Vargas, MSc, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C40-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

La IPD se puede compartir de forma razonable y previa autorización del IRB del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación de resultados en una revista científica.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud razonable por correo electrónico (mhvargasb@yahoo.com.mx)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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