Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glysiinilisä vakavaan COVID-19:ään

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Mario H. Vargas, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus glysiinin lisäyksen vaikutuksen arvioimiseksi adjuvanttina COVID-19-keuhkokuumeen hoidossa potilailla, jotka aloittavat mekaanisen ventilaation

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko päivittäinen lisäys glysiiniä, ainetta, jolla on anti-inflammatorisia, sytoprotektiivisia ja endoteelia suojaavia vaikutuksia, parantaa kuolleisuutta sekä kliinisiä ja biokemiallisia parametreja potilailla, joilla on vaikea COVID-19 ja jotka aloittavat mekaanisen ventilaation tuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on vakavia COVID-19-muotoja, kehittyy usein akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka liittyy korkeaan proinflammatoristen sytokiinien tasoon ja keuhkojen ja muiden elinten vaurioitumiseen. Näiden potilaiden erityispiirre on tromboottiset tapahtumat mikro- ja makroverisuonissa. Koska erityistä ja tehokasta hoitoa COVID-19:ää vastaan ​​ei ole, tämän "sytokiinimyrskyn" vähentäminen on toinen ehdotettu strategia.

Glysiini on glysiinireseptorien (GlyR) tärkein agonisti. Ne ovat kloridikanavia, jotka hyperpolarisoivat tulehdussolujen, kuten makrofagien ja neutrofiilien, solukalvoja tehden niistä vähemmän herkkiä tulehdusta edistäville ärsykkeille. Lisäksi glysiinillä on sytoprotektiivinen vaikutus, se parantaa endoteelin toimintaa ja vähentää verihiutaleiden aggregaatiota.

Koe-eläimillä endotoksisen shokin rottamallissa 5 % glysiiniä sisältävä ruokavalio alentaa kuolleisuutta, vähentää keuhkojen neutrofiilistä tulehdusta ja maksavaurioita ja välttää seerumin TNF-alfa-arvon nousun. Iskemia-reperfuusiovaurion eläinmalleissa glysiini suojaa suolistoa ja keuhkoja.

In vitro -tutkimuksissa glysiini vähentää TNF-alfan ja IL-6:n ilmentymistä ja vapautumista rasvakudoksesta, 3T3-L1-soluista ja alveolaarisista makrofageista, luultavasti estämällä NF-kappaB:n fosforylaatiota. Lopuksi glysiini vähentää verihiutaleiden aggregaatiota.

Ihmisillä glysiiniä on käytetty useiden vuosien ajan joidenkin sairauksien hoitoon. Diabeettisilla potilailla suun kautta otettava glysiini alentaa glykosyloitunutta hemoglobiinitasoa ja seerumin TNF-alfaa, ja kystistä fibroosia sairastavilla potilailla glysiini parantaa kliinistä ja spirometristä tilaa ja pyrkii alentamaan seerumin TNF-alfa-, IL-6- ja G-CSF-arvoja.

Glysiini on valkoinen veteen liukeneva mikrokidejauhe, jolla on makea maku ja suhteellisen alhainen hinta.

Tähän kontrolloituun, satunnaistettuun, kaksihaaraiseen kliiniseen tutkimukseen värvätään osallistujia mistä tahansa sukupuolesta ja iästä riippumatta, joiden COVID-19 on vahvistettu (tai odottaa vahvistusta) PCR:llä, ja joiden on määrä aloittaa (tai

Verinäytteet seerumin sytokiinien mittaamista varten (Bio-Plex Human Cytokine 17-Plex, Bio-Rad) otetaan tutkimuksen alussa ja joka 7. päivä sen jälkeen.

Suurin tulos on kuolleisuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat mekaanisen ventilaation päivien väheneminen ja PaO2/FiO2:n, tulehdusta edistävien ja metabolisten biomarkkerien, sekvenssien elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) ja akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II) kehittyminen.

Myös rutiinitestit, kuten valtimoverikaasut, veren kemiat, verenkuva, hyytymistesti ja EKG, analysoidaan käyttämällä painotettua keskiarvoa tiettyinä ajanjaksoina (luultavasti 7 päivän jaksoina).

Ryhmävertailut suoritetaan Fisherin eksakti-/chi-neliötesteillä ja Studentin t-/Mann-Whitneyn U-testeillä. Monimuuttuja-analyysin toteutettavuus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico DF, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä ikäinen tahansa.
  • Mikä tahansa seksi.
  • Kun COVID-19 on vahvistettu (tai odottaa vahvistusta) PCR:llä.
  • Kliinisellä päätöksellä koneellisen ventilaation aloittamisesta tai sen kanssa
  • Tietoinen suostumus, jonka on allekirjoittanut osallistujan vastuuhenkilö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Osallistut jo toiseen tutkimusprotokollaan.

Eliminaatiokriteerit:

  • Vapaaehtoinen kotiuttaminen sairaalasta tai viittaus toiseen laitokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glysiini
Vaikean sairautensa tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat saavat 0,5 g/kg/vrk glysiiniä nenämahaletkun kautta jaettuna neljään yhtä suureen annokseen päivässä ilmoittautumisesta lähtien siihen asti, kunnes he vieroitetaan koneellisesta ventilaattorista tai kuolevat.
Ravintolisä: Glysiini
Vaikean sairautensa tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat saavat 0,5 g/kg/vrk glysiiniä nenämahaletkun kautta jaettuna neljään yhtä suureen annokseen päivässä ilmoittautumisesta lähtien siihen asti, kunnes he vieroitetaan koneellisesta ventilaattorista tai kuolevat.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa vaikean tilansa vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Kuolleiden osallistujien määrä jaettuna kyseiseen tutkimusryhmään ilmoittautuneiden koehenkilöiden lukumäärällä.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Mekaanisessa ilmanvaihdossa vietetyt päivät.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Hapen valtimopaine jaettuna sisäänhengitetyllä hapen fraktiolla.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Valtimoplasman laktaatti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Plasman laktaatin pitoisuus valtimoveressä.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin IL-1p
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Interleukiini 1β:n pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-2
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 2.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-4
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 4.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-5
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 5.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-6
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 6.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-7
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 7.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-8
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 8.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-10
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 10.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-12
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Interleukiini 12:n pitoisuus seerumissa (p70).
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-13
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiinipitoisuus 13.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi IL-17
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin interleukiini 17A pitoisuus.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi G-CSF
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi GM-CSF
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Granulosyyttimonosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin IFN-y
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin gamma-interferonipitoisuus.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi MCP-1
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Monosyyttien kemoattraktanttiproteiinin 1 (MCAF) pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin MIP-1β
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Makrofagien tulehduksellisen proteiinin 1β pitoisuus seerumissa
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin TNF-a
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin kreatiniinipitoisuus.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.

Alaniiniaminotransferaasin pitoisuus seerumissa.

.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.

Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus seerumissa.

.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Alkalisen fosfataasin pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin kokonaisbilirubiinipitoisuus.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin konjugoitumaton bilirubiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Konjugoimattoman bilirubiinin pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin konjugoitu bilirubiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Konjugoidun bilirubiinin pitoisuus seerumissa
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumin C reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Hemoglobiinipitoisuus veressä.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Leukosyytit yhteensä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Valkosolujen määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Neutrofiilit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Neutrofiilien määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Lymfosyytit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Lymfosyyttien määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Monosyytit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Monosyyttien määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Eosinofiilit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Eosinofiilien määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Basofiilit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Basofiilien määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Verihiutaleet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Verihiutaleiden määrä per µl verta.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Protrombiiniaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Aika, jonka veri hyytyy.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Seerumi PAI-1
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Plasminogeenin aktivaattori-inhibiittorin 1 (PAI-1) pitoisuus seerumissa.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Sequence Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä, joka koostuu PaO2/FiO2-suhteen arvioinnista, Glasgow'n koomasta, keskimääräisestä valtimopaineesta, bilirubiinista ja verihiutaleista.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
APACHE II pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pistemäärä, joka koostuu arvioinnista AaDO2 tai PaO2, lämpötila, keskimääräinen valtimopaine, valtimon pH, syke, hengitystiheys, natrium, kalium, kreatiniini, hematokriitti, valkosolujen määrä, Glasgow kooman asteikko.
Ilmoittautumispäivästä ventilaattorista vieroittamiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 12 kuukaudeksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario H Vargas, MSc, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C40-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa kohtuullisin perustein ja Instituto Nacional de Enfermedades Respiratoriasin IRB:n luvalla.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisemisesta tieteellisessä lehdessä eteenpäin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullinen pyyntö sähköpostitse (mhvargasb@yahoo.com.mx)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Glysiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa