Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка с глицином при тяжелом течении COVID-19

2 августа 2022 г. обновлено: Mario H. Vargas, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Контролируемое и рандомизированное клиническое исследование по оценке эффекта добавки глицина в качестве адъюванта при лечении пневмонии COVID-19 у пациентов, начинающих искусственную вентиляцию легких

В этом исследовании будет изучено, может ли ежедневная добавка глицина, вещества, обладающего противовоспалительным, цитопротекторным и эндотелийзащитным действием, улучшить смертность, а также клинические и биохимические параметры у пациентов с тяжелой формой COVID-19, которые начинают искусственную вентиляцию легких.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с тяжелыми формами COVID-19 часто развивается острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), связанный с высоким уровнем провоспалительных цитокинов и поражением легких и других органов. Особенностью у этих больных являются тромботические явления в микро- и макрососудах. Из-за отсутствия специфического и эффективного лечения COVID-19 снижение этого «цитокинового шторма» является еще одной предлагаемой стратегией.

Глицин является основным агонистом глициновых рецепторов (GlyR), представляющих собой хлоридные каналы, которые гиперполяризуют клеточные мембраны воспалительных клеток, таких как макрофаги и нейтрофилы, делая их менее чувствительными к провоспалительным стимулам. Кроме того, глицин обладает цитопротекторным действием, улучшает функцию эндотелия и уменьшает агрегацию тромбоцитов.

У лабораторных животных в крысиной модели эндотоксического шока диета, богатая 5% глицином, снижает смертность, уменьшает легочное нейтрофильное воспаление и поражения печени, а также предотвращает повышение уровня ФНО-альфа в сыворотке. В животных моделях ишемически-реперфузионного повреждения глицин защищает кишечник и легкие.

В исследованиях in vitro глицин снижает экспрессию и высвобождение TNF-альфа и IL-6 из жировой ткани, клеток 3T3-L1 и альвеолярных макрофагов, вероятно, за счет ингибирования фосфорилирования NF-kappaB. Наконец, глицин уменьшает агрегацию тромбоцитов.

У людей глицин уже много лет используется для лечения некоторых заболеваний. У пациентов с диабетом пероральный глицин снижает уровни гликозилированного гемоглобина и сывороточного ФНО-альфа, а у пациентов с муковисцидозом глицин улучшает клинический и спирометрический статус и имеет тенденцию к снижению сывороточного ФНО-альфа, ИЛ-6 и Г-КСФ.

Глицин представляет собой белый микрокристаллический порошок, растворимый в воде, со сладким вкусом и относительно низкой стоимостью.

В это контролируемое, рандомизированное, двухветвевое клиническое исследование будут набирать участников любого пола, любого возраста, с COVID-19, подтвержденным (или ожидающим подтверждения) с помощью ПЦР, которые должны быть инициированы (или с

Образцы крови для измерения цитокинов в сыворотке (Bio-Plex Human Cytokine 17-Plex, Bio-Rad) будут браться в начале исследования и каждые 7 дней после этого.

Основным результатом будет смертность. Вторичными результатами будут уменьшение количества дней на ИВЛ и эволюция PaO2/FiO2, провоспалительных и метаболических биомаркеров, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья II (APACHE II).

Рутинные тесты, такие как газы артериальной крови, биохимический анализ крови, анализ крови, тест на коагуляцию и ЭКГ, также будут анализироваться с использованием средневзвешенного значения в определенные периоды времени (вероятно, 7-дневные периоды).

Групповые сравнения будут проводиться с помощью точного критерия Фишера/критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента/U-критерия Манна-Уитни. Будет оценена осуществимость многомерного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico DF, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой возраст.
  • Любой секс.
  • С COVID-19, подтвержденным (или ожидающим подтверждения) методом ПЦР.
  • При клиническом решении о начале ИВЛ или при
  • Информированное согласие, подписанное ответственным лицом участника.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины.
  • Уже участвует в другом исследовательском протоколе.

Критерии исключения:

  • Добровольная выписка из стационара или направление в другое учреждение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глицин
Наряду с обычным лечением их тяжелого состояния участники будут получать 0,5 г/кг/день глицина через назогастральный зонд, разделенные на четыре равные дозы в день, с момента их зачисления и до тех пор, пока они не будут отлучены от искусственной вентиляции легких или не умрут.
Диетическая добавка: Глицин
Наряду с обычным лечением их тяжелого состояния участники будут получать 0,5 г/кг/день глицина через назогастральный зонд, разделенные на четыре равные дозы в день, с момента их зачисления и до тех пор, пока они не будут отлучены от искусственной вентиляции легких или не умрут.
Без вмешательства: Контроль
Участники получат привычное для их тяжелого состояния лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество умерших участников, деленное на количество субъектов, включенных в эту исследовательскую группу.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сутки на ИВЛ
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество дней, проведенных на ИВЛ.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Артериальное давление кислорода, деленное на вдыхаемую долю кислорода.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Лактат артериальной плазмы
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Плазменная концентрация лактата в артериальной крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточный ИЛ-1β
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация интерлейкина 1β в сыворотке.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-2
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация интерлейкина в сыворотке 2.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-4
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация интерлейкина 4.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-5
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация интерлейкина в сыворотке 5.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-6
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация интерлейкина 6.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-7
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация интерлейкина 7.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-8
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация интерлейкина 8.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-10
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация интерлейкина 10 в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-12
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация интерлейкина 12 в сыворотке (p70).
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-13
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация интерлейкина 13 в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ИЛ-17
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация интерлейкина 17А.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточный Г-КСФ
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ГМ-КСФ
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточный IFN-γ
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация гамма-интерферона в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка МСР-1
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация моноцитарного хемоаттрактантного белка 1 (MCAF) в сыворотке.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка МИП-1β
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация воспалительного белка макрофагов 1β
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточный ФНО-α
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в сыворотке.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация креатинина в сыворотке.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Аланинаминотрансфераза сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.

Концентрация аланинаминотрансферазы в сыворотке.

.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Аспартатаминотрансфераза сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.

Концентрация аспартатаминотрансферазы в сыворотке.

.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Щелочная фосфатаза сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сывороточная концентрация щелочной фосфатазы.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Общий билирубин сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация общего билирубина в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Неконъюгированный билирубин сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация неконъюгированного билирубина в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Конъюгированный билирубин сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация конъюгированного билирубина в сыворотке
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Гемоглобин
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация гемоглобина в крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Всего лейкоцитов
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество лейкоцитов на мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Нейтрофилы
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество нейтрофилов в мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Лимфоциты
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество лимфоцитов в мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Моноциты
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество моноцитов на мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Эозинофилы
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество эозинофилов на мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Базофилы
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество базофилов на мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Тромбоциты
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Количество тромбоцитов в мкл крови.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Протромбиновое время
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Время, необходимое крови для свертывания.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Сыворотка ПАИ-1
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Концентрация в сыворотке ингибитора активатора плазминогена 1 (PAI-1).
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Оценка SOFA
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA), состоящая из оценки отношения PaO2/FiO2, шкалы комы Глазго, среднего артериального давления, билирубина и тромбоцитов.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Оценка АПАЧЕ II
Временное ограничение: С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II), состоящая из оценки AaDO2 или PaO2, температуры, среднего артериального давления, артериального pH, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, натрия, калия, креатинина, гематокрита, количества лейкоцитов, Глазго шкала комы.
С даты регистрации и до даты отлучения от аппарата ИВЛ или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Следователи

  • Главный следователь: Mario H Vargas, MSc, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C40-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD может передаваться на разумных основаниях и после получения разрешения от IRB Национального института респираторных заболеваний.

Сроки обмена IPD

Начиная с публикации результатов в научном журнале и далее.

Критерии совместного доступа к IPD

Обоснованный запрос по электронной почте (mhvargasb@yahoo.com.mx)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Глицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться