Utvidet tilgang for TNB-383B hos et individ med residiverende/refraktært myelomatose
16. september 2021 oppdatert av: TeneoOne Inc.
En enkeltpasientprotokoll for TNB-383B, et bispesifikt antistoff rettet mot BCMA hos et individ med residiverende/refraktært myelomatose
Dette er en enkeltpasientprotokoll for TNB-383B hos et individ med residiverende/refraktært multippelt myelom (MM) som ikke er en kandidat for behandlingsregimer som er kjent for å gi klinisk fordel ved MM.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig benmargsfunksjon
- eGFR ≥ 30 ml/min
- Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN)
- Serumkalsium (korrigert for albumin) ved eller under ULN-området
Ekskluderingskriterier:
- Kandidat for behandlingsregimer kjent for å gi klinisk fordel ved MM
- Aktiv infeksjon som krever parenteral anti-infeksjonsbehandling
- Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens eller Teneobio Medical Monitors oppfatning setter pasienten i en uakseptabel høy risiko for toksisitet, kan forstyrre vellykket eller sikker levering av terapi, eller kan forstyrre evalueringen av undersøkelsesproduktet eller tolkningen av pasienten. sikkerhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ben Buelow, Amgen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- TNB383B.9001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .