Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup pro TNB-383B u subjektu s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem

16. září 2021 aktualizováno: TeneoOne Inc.

Protokol jednoho pacienta pro TNB-383B, bispecifickou protilátku zacílenou na BCMA u subjektu s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem

Toto je protokol pro jednoho pacienta pro TNB-383B u subjektu s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (MM), který není kandidátem na léčebné režimy, o nichž je známo, že poskytují klinický přínos u MM.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiměřená funkce kostní dřeně
  • eGFR ≥ 30 ml/min
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normálu (ULN)
  • Sérový vápník (upravený na albumin) v rozmezí ULN nebo pod ním

Kritéria vyloučení:

  • Kandidát na léčebné režimy, o kterých je známo, že poskytují klinický přínos u MM
  • Aktivní infekce vyžadující parenterální protiinfekční léčbu
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího nebo Teneobio Medical Monitor vystavuje subjekt nepřijatelně vysokému riziku toxicity, mohl by narušovat úspěšnou nebo bezpečnou aplikaci terapie nebo by mohl narušovat hodnocení hodnoceného produktu nebo interpretaci subjektu. bezpečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TeneoOne Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ben Buelow, Amgen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNB383B.9001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na TNB-383B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit