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재발성/불응성 다발성 골수종 대상자에서 TNB-383B에 대한 접근성 확대

2021년 9월 16일 업데이트: TeneoOne Inc.

재발성/불응성 다발성 골수종 대상자에서 BCMA를 표적으로 하는 이중특이성 항체 TNB-383B에 대한 단일 환자 프로토콜

이것은 MM에서 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 치료 요법의 후보가 아닌 재발성/불응성 다발성 골수종(MM) 환자의 TNB-383B에 대한 단일 환자 프로토콜입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적절한 골수 기능
  • eGFR ≥ 30mL/분
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN)
  • ULN 범위 이하의 혈청 칼슘(알부민에 대해 보정됨)

제외 기준:

  • MM에서 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 치료 요법 후보
  • 비경구 항감염 치료가 필요한 활동성 감염
  • 조사자 또는 Teneobio Medical Monitor의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 허용할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하거나 치료의 성공적이고 안전한 전달을 방해할 수 있거나 연구 제품의 평가 또는 피험자의 해석을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신 질환 안전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TeneoOne Inc.

수사관

  • 연구 의자: Ben Buelow, Amgen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNB383B.9001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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