Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférés a TNB-383B-hez relapszusos/refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

2021. szeptember 16. frissítette: TeneoOne Inc.

Egy beteg protokoll a TNB-383B-hez, egy bispecifikus antitesthez, amely a BCMA-t célozza vissza kiújult/refrakter myeloma multiplexben szenvedő alanyban

Ez a TNB-383B egyetlen beteg protokollja olyan kiújult/refrakter myeloma multiplexben (MM) szenvedő alanynál, aki nem jelölt olyan kezelési rendekre, amelyekről ismert, hogy klinikai előnyöket biztosítanak MM-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csontvelő megfelelő működése
  • eGFR ≥ 30 ml/perc
  • Összes bilirubin ≤ 1,5 × a normál felső határ (ULN)
  • A szérum kalcium (albuminra korrigálva) az ULN tartományban vagy az alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelölt olyan kezelési rendekre, amelyekről ismert, hogy klinikai előnyöket biztosítanak az MM-ben
  • Aktív fertőzés, amely parenterális fertőzésellenes kezelést igényel
  • Minden olyan orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló vagy a Teneobio Medical Monitor véleménye szerint elfogadhatatlanul magas toxicitási kockázatnak teszi ki az alanyt, megzavarhatja a terápia sikeres vagy biztonságos lebonyolítását, vagy zavarhatja a vizsgálati termék értékelését vagy az alany értelmezését. biztonság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TeneoOne Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ben Buelow, Amgen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TNB383B.9001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel