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Accès étendu au TNB-383B chez un sujet atteint de myélome multiple récidivant/réfractaire

16 septembre 2021 mis à jour par: TeneoOne Inc.

Un protocole patient unique pour le TNB-383B, un anticorps bispécifique ciblant le BCMA chez un sujet atteint de myélome multiple récidivant/réfractaire

Il s'agit d'un protocole patient unique pour le TNB-383B chez un sujet atteint d'un myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire qui n'est pas un candidat pour les schémas thérapeutiques connus pour apporter un bénéfice clinique dans le MM.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fonction adéquate de la moelle osseuse
  • DFGe ≥ 30 mL/min
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN)
  • Calcium sérique (corrigé pour l'albumine) à ou en dessous de la gamme ULN

Critère d'exclusion:

  • Candidat pour les schémas thérapeutiques connus pour apporter un bénéfice clinique dans le MM
  • Infection active nécessitant un traitement anti-infectieux parentéral
  • Toute condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur ou du Teneobio Medical Monitor, expose le sujet à un risque élevé inacceptable de toxicités, pourrait interférer avec l'administration réussie ou sûre du traitement, ou pourrait interférer avec l'évaluation du produit expérimental ou l'interprétation du sujet sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TeneoOne Inc.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ben Buelow, Amgen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TNB383B.9001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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