Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad åtkomst för TNB-383B hos en patient med återfall/refraktärt multipelt myelom

16 september 2021 uppdaterad av: TeneoOne Inc.

Ett singelpatientprotokoll för TNB-383B, en bispecifik antikropp riktad mot BCMA hos en patient med återfall/refraktärt multipelt myelom

Detta är ett enda patientprotokoll för TNB-383B hos en patient med recidiverande/refraktärt multipelt myelom (MM) som inte är en kandidat för behandlingsregimer som är kända för att ge kliniska fördelar vid MM.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräcklig benmärgsfunktion
  • eGFR ≥ 30 ml/min
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN)
  • Serumkalcium (korrigerat för albumin) vid eller under ULN-intervallet

Exklusions kriterier:

  • Kandidat för behandlingsregimer känd för att ge klinisk nytta vid MM
  • Aktiv infektion som kräver parenteral anti-infektionsbehandling
  • Varje medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens eller Teneobio Medical Monitors åsikt utsätter patienten för en oacceptabelt hög risk för toxicitet, kan störa framgångsrik eller säker leverans av terapi eller kan störa utvärderingen av undersökningsprodukten eller tolkningen av patienten. säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TeneoOne Inc.

Utredare

  • Studiestol: Ben Buelow, Amgen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TNB383B.9001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på TNB-383B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera