在患有复发/难治性多发性骨髓瘤的受试者中扩大 TNB-383B 的使用范围
2021年9月16日 更新者：TeneoOne Inc.
针对复发/难治性多发性骨髓瘤受试者 BCMA 的双特异性抗体 TNB-383B 的单一患者方案
这是针对患有复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 的受试者的 TNB-383B 单一患者方案，该受试者不是已知为 MM 提供临床益处的治疗方案的候选者。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足够的骨髓功能
- eGFR ≥ 30 毫升/分钟
- 总胆红素≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)
- 等于或低于 ULN 范围的血清钙（针对白蛋白校正）
排除标准：
- 已知可在 MM 中提供临床益处的治疗方案的候选者
- 需要肠外抗感染治疗的活动性感染
- 研究者或 Teneobio Medical Monitor 认为使受试者处于不可接受的高毒性风险、可能干扰治疗的成功或安全交付、或可能干扰研究产品的评估或受试者的解释的任何医学或精神状况安全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ben Buelow、Amgen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月16日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TNB-383B的临床试验
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