Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp dla TNB-383B u pacjenta z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

16 września 2021 zaktualizowane przez: TeneoOne Inc.

Protokół dla pojedynczego pacjenta dla TNB-383B, dwuswoistego przeciwciała celującego w BCMA u pacjenta z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

Jest to protokół dla jednego pacjenta dla TNB-383B u osobnika z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM), który nie jest kandydatem do schematów leczenia, o których wiadomo, że zapewniają korzyści kliniczne w MM.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego
  • eGFR ≥ 30 ml/min
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN)
  • Stężenie wapnia w surowicy (z uwzględnieniem albumin) na poziomie lub poniżej GGN

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydat do schematów leczenia, o których wiadomo, że zapewniają korzyści kliniczne w MM
  • Aktywna infekcja wymagająca pozajelitowego leczenia przeciwinfekcyjnego
  • Każdy stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii badacza lub Teneobio Medical Monitor naraża pacjenta na niedopuszczalnie wysokie ryzyko toksyczności, może zakłócać skuteczne lub bezpieczne prowadzenie terapii lub może zakłócać ocenę badanego produktu lub interpretację badanego bezpieczeństwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TeneoOne Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ben Buelow, Amgen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNB383B.9001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na TNB-383B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj