Acceso ampliado para TNB-383B en un sujeto con mieloma múltiple en recaída/refractario
16 de septiembre de 2021 actualizado por: TeneoOne Inc.
Protocolo de un solo paciente para TNB-383B, un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA en un sujeto con mieloma múltiple en recaída/refractario
Este es un protocolo de un solo paciente para TNB-383B en un sujeto con mieloma múltiple (MM) recidivante/refractario que no es candidato para regímenes de tratamiento que se sabe que brindan beneficios clínicos en MM.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función adecuada de la médula ósea
- FGe ≥ 30 ml/min
- Bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN)
- Calcio sérico (corregido por albúmina) en o por debajo del rango ULN
Criterio de exclusión:
- Candidato para regímenes de tratamiento que se sabe que brindan beneficios clínicos en MM
- Infección activa que requiere tratamiento antiinfeccioso parenteral
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador o del Teneobio Medical Monitor, coloque al sujeto en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidad, que pueda interferir con la administración exitosa o segura de la terapia, o que pueda interferir con la evaluación del producto en investigación o la interpretación del sujeto. seguridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ben Buelow, Amgen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- TNB383B.9001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TNB-383B
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TeneoOne Inc.AbbVieActivo, no reclutandoMieloma múltipleEstados Unidos, Alemania
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AbbVieReclutamientoAmiloidosis de cadena ligera de inmunoglobulina (AL)Japón
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TeneoFour Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedTerminadoVoluntario SaludableAustralia
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AstraZenecaReclutamientoLinfoma folicular | Linfoma difuso de células B grandes | Linfoma de células B de alto grado | Linfoma no Hodgkin de células BCorea, república de, Estados Unidos, Japón, Australia, Taiwán