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Erweiterter Zugang für TNB-383B bei einem Probanden mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom

16. September 2021 aktualisiert von: TeneoOne Inc.

Ein Einzelpatientenprotokoll für TNB-383B, einen bispezifischen Antikörper, der auf BCMA bei einem Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom abzielt

Dies ist ein Einzelpatientenprotokoll für TNB-383B bei einem Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (MM), der kein Kandidat für Behandlungsschemata ist, von denen bekannt ist, dass sie klinischen Nutzen bei MM bieten.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichende Knochenmarkfunktion
  • eGFR ≥ 30 ml/min
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Serumkalzium (korrigiert für Albumin) im oder unter dem ULN-Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Kandidat für Behandlungsschemata, von denen bekannt ist, dass sie bei MM klinischen Nutzen bringen
  • Aktive Infektion, die eine parenterale antiinfektiöse Behandlung erfordert
  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes oder des medizinischen Monitors von Teneobio den Probanden einem unannehmbar hohen Toxizitätsrisiko aussetzt, die erfolgreiche oder sichere Durchführung der Therapie beeinträchtigen oder die Bewertung des Prüfprodukts oder die Interpretation des Probanden beeinträchtigen könnte Sicherheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TeneoOne Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ben Buelow, Amgen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNB383B.9001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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