Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang voor TNB-383B bij een patiënt met recidiverend/refractair multipel myeloom

16 september 2021 bijgewerkt door: TeneoOne Inc.

Een protocol voor één patiënt voor TNB-383B, een bispecifiek antilichaam gericht op BCMA bij een patiënt met recidiverend/refractair multipel myeloom

Dit is een protocol voor een enkele patiënt voor TNB-383B bij een patiënt met recidiverend/refractair multipel myeloom (MM) die geen kandidaat is voor behandelingsregimes waarvan bekend is dat ze klinisch voordeel bieden bij MM.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adequate beenmergfunctie
  • eGFR ≥ 30 ml/min
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN)
  • Serumcalcium (gecorrigeerd voor albumine) op of onder het ULN-bereik

Uitsluitingscriteria:

  • Kandidaat voor behandelingsregimes waarvan bekend is dat ze klinisch voordeel bieden bij MM
  • Actieve infectie die parenterale anti-infectieuze behandeling vereist
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker of Teneobio Medical Monitor de proefpersoon een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit geeft, een succesvolle of veilige toediening van therapie kan verstoren, of de evaluatie van het onderzoeksproduct of de interpretatie van de proefpersoon kan verstoren veiligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TeneoOne Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ben Buelow, Amgen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNB383B.9001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op TNB-383B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren