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再発/難治性多発性骨髄腫患者におけるTNB-383Bへのアクセス拡大

2021年9月16日 更新者：TeneoOne Inc.

再発/難治性多発性骨髄腫患者の BCMA を標的とする二重特異性抗体 TNB-383B の単一患者プロトコル

これは、再発性/難治性多発性骨髄腫 (MM) の対象者における TNB-383B の単一患者プロトコルであり、MM で臨床的利益をもたらすことが知られている治療計画の候補ではありません。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 十分な骨髄機能
  • eGFR≧30mL/分
  • 総ビリルビン≦1.5×正常上限（ULN）
  • ULN範囲以下の血清カルシウム（アルブミン補正）

除外基準:

  • -MMで臨床的利益をもたらすことが知られている治療レジメンの候補
  • -非経口抗感染治療を必要とする活動性感染症
  • -治験責任医師またはTeneobio Medical Monitorの意見では、被験者を毒性の許容できないほど高いリスクにさらし、治療の成功または安全な実施を妨げる可能性がある、または治験薬の評価または被験者の解釈を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態安全性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TeneoOne Inc.

捜査官

  • スタディチェア：Ben Buelow、Amgen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TNB383B.9001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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