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Accesso esteso per TNB-383B in un soggetto con mieloma multiplo recidivato/refrattario

16 settembre 2021 aggiornato da: TeneoOne Inc.

Un protocollo per singolo paziente per TNB-383B, un anticorpo bispecifico mirato al BCMA in un soggetto con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Questo è un protocollo per singolo paziente per TNB-383B in un soggetto con mieloma multiplo (MM) recidivato/refrattario che non è un candidato per regimi di trattamento noti per fornire benefici clinici nel MM.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adeguata funzionalità del midollo osseo
  • eGFR ≥ 30 ml/min
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN)
  • Calcio sierico (corretto per l'albumina) pari o inferiore all'intervallo ULN

Criteri di esclusione:

  • Candidato a regimi terapeutici noti per fornire benefici clinici nel MM
  • Infezione attiva che richiede trattamento antinfettivo parenterale
  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del Teneobio Medical Monitor, pone il soggetto a un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità, potrebbe interferire con il successo o la sicurezza della somministrazione della terapia o potrebbe interferire con la valutazione del prodotto sperimentale o l'interpretazione del soggetto sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TeneoOne Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ben Buelow, Amgen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNB383B.9001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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