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Acesso expandido para TNB-383B em um indivíduo com mieloma múltiplo recidivante/refratário

16 de setembro de 2021 atualizado por: TeneoOne Inc.

Um protocolo de paciente único para TNB-383B, um anticorpo biespecífico visando BCMA em um indivíduo com mieloma múltiplo recidivante/refratário

Este é um protocolo de paciente único para TNB-383B em um indivíduo com mieloma múltiplo (MM) recidivado/refratário que não é candidato a regimes de tratamento conhecidos por fornecer benefício clínico em MM.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Função adequada da medula óssea
  • eGFR ≥ 30 mL/min
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN)
  • Cálcio sérico (corrigido para albumina) na faixa LSN ou abaixo dela

Critério de exclusão:

  • Candidato a regimes de tratamento conhecidos por fornecer benefícios clínicos em MM
  • Infecção ativa que requer tratamento anti-infeccioso parenteral
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador ou do Teneobio Medical Monitor, coloque o sujeito em um risco inaceitavelmente alto de toxicidades, possa interferir na administração segura ou bem-sucedida da terapia ou na avaliação do produto experimental ou na interpretação do sujeito segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TeneoOne Inc.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ben Buelow, Amgen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TNB383B.9001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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