Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для TNB-383B у субъекта с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

16 сентября 2021 г. обновлено: TeneoOne Inc.

Протокол для одного пациента для TNB-383B, биспецифического антитела, нацеленного на BCMA, у субъекта с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Это протокол для одного пациента для TNB-383B у субъекта с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (ММ), который не является кандидатом на схемы лечения, которые, как известно, обеспечивают клиническую пользу при ММ.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Адекватная функция костного мозга
  • рСКФ ≥ 30 мл/мин
  • Общий билирубин ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН)
  • Уровень кальция в сыворотке (с поправкой на альбумин) на уровне или ниже ВГН

Критерий исключения:

  • Кандидат для схем лечения, которые, как известно, обеспечивают клиническую пользу при ММ
  • Активная инфекция, требующая парентерального противоинфекционного лечения
  • Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя или медицинского монитора Teneobio, подвергает субъекта неприемлемо высокому риску токсичности, может помешать успешному или безопасному проведению терапии или может помешать оценке исследуемого продукта или интерпретации субъекта. безопасность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TeneoOne Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Ben Buelow, Amgen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNB383B.9001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться