Sammenligning mellom positiv og negativ COVID-19 lungebetennelse

På slutten av 2019 ble et nytt koronavirus identifisert som årsaken til en gruppe atypiske tilfeller av interstitiell lungebetennelse i Wuhan, en by i den kinesiske provinsen Hubei. I februar 2020 utpekte Verdens helseorganisasjon COVID-19 sykdom, som står for Coronavirus 2019 sykdom. Etter den gradvise spredningen av infeksjonen i andre land i verden, erklærte WHO pandemien 11. mars 2020. Italia var det første europeiske landet som var involvert i spredningen av infeksjonen og blant de med det høyeste antallet ofre. Koronaviruset som er ansvarlig for COVID-19 har, som sitt viktigste målorgan, luftveiene, og er i stand til å bestemme et alvorlig akutt respiratorisk syndrom som ligner på tilfellene funnet under SARS-epidemien i 2003: derav navnet på viruset som SARS -CoV-2. Multisysteminvolvering og hyperinflammatorisk organ og systemisk respons er ansvarlig for pasientens død. Totalt sett er sykehusdødeligheten av COVID-19 omtrent 15 % til 20 %, men opptil 40 % blant pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling. Diagnosen SARS-COV-2-infeksjon stilles ved direkte påvisning av viralt RNA på forskjellige biologiske materialer fra pasienter med mistenkelige symptomer, og den diagnostiske testen på første nivå er vanligvis nasofaryngeal vattpinne; molekylære undersøkelser kan også utføres på prøver fra de distale luftveiene (BronchoAlveolar Lavage, BAL). Men selv om spesifisiteten til nasofaryngeal vattpinne er høy, kan dens følsomhet påvirkes av tekniske årsaker (prøvetakingsmodus), så vel som av iboende faktorer relatert til metoden. De tilgjengelige sensitivitetsdataene er rundt 40-70 %. Resultatet er muligheten for en konsistent serie med falske negative (minst en tredjedel), representert av pasienter som har kliniske egenskaper som er kompatible med SARS-COV-2-infeksjon, men som imidlertid resulterte negativt for nasofaryngeal vattpinne. Disse tilfellene er innrammet som COVID-19-lignende tilfeller og utgjør et alvorlig problem for risikoen for ikke å gjenkjenne sykehusinnlagte pasienter som lider av COVID-19-infeksjon.

Hensikten med studien er å identifisere de kliniske, laboratorie- og bildekarakteristikkene som er like eller som kan skille de sykehusinnlagte pasientene rammet av COVID-19 lungebetennelse (med positiv PCR på nasofaryngeal vattpinne) og pasienter med lungebetennelse med negativ PCR for COVID -19. For å gjøre dette vil etterforskerne sammenligne de kliniske, laboratorie- og bildekarakteristikkene mellom interstitiell lungebetennelse sekundært til SARS-COV-2-infeksjon, bekreftet av molekylærbiologiske undersøkelser (viral RNA-forskning ved PCR på nasofaryngeal vattpinne) og tilfeller av interstitiell lungebetennelse negative til nasofaryngeal vattpinne. De studerte tilfellene vil være representert av pasienter innlagt på sykehus for interstitiell lungebetennelse i de deltakende sykehussentrene i perioden mellom midten av mars 2020 og slutten av mai 2020. For disse tilfellene vil alle tilgjengelige data i pasientjournalene, registrert innenfor tidsrammen angitt ovenfor, bli analysert retrospektivt. På grunn av relativ mangel på sensitivitet for COVID-19 PCR-analyse i nasofaryngeal vattpinne, kan pasienter som er rammet av COVID-19-infeksjon blandes med andre sykehuspasienter og med ubeskyttet helsepersonell. På grunnlag av sammenligningen av kliniske, laboratorie- og bildedata vil studien identifisere egenskapene som kan skille pasienter med SARS-COV-2 lungebetennelse, bekreftet av nasofaryngeal vattpinne, og interstitiell lungebetennelse og negativ COVID-19 PCR på vattpinne. Etterforskerne tar sikte på å synliggjøre eventuelle likheter eller forskjeller eller behovet for differensiert behandling.