Porównanie pozytywnego i negatywnego zapalenia płuc COVID-19

Pod koniec 2019 roku nowy koronawirus został zidentyfikowany jako przyczyna grupy nietypowych przypadków śródmiąższowego zapalenia płuc w Wuhan, mieście w chińskiej prowincji Hubei. W lutym 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia określiła chorobę COVID-19, co oznacza chorobę Coronavirus 2019. W związku z postępującym rozprzestrzenianiem się infekcji w innych krajach świata, 11 marca 2020 r. WHO ogłosiła pandemię. Włochy były pierwszym krajem europejskim zaangażowanym w rozprzestrzenianie się infekcji i jednym z krajów o największej liczbie ofiar. Koronawirus odpowiedzialny za COVID-19 ma jako główny narząd docelowy układ oddechowy, który jest w stanie wykryć poważny ostry zespół oddechowy podobny do przypadków wykrytych podczas epidemii SARS w 2003 r.: stąd nazwa wirusa jako SARS -CoV-2. Za zgon pacjenta odpowiedzialne są zajęcie wieloukładowe oraz hiperzapalna odpowiedź narządowa i ogólnoustrojowa. Ogólnie śmiertelność szpitalna z powodu COVID-19 wynosi około 15% do 20%, ale do 40% wśród pacjentów wymagających przyjęcia na OIOM. Rozpoznanie zakażenia SARS-COV-2 stawia się poprzez bezpośrednie wykrycie wirusowego RNA na różnych materiałach biologicznych pochodzących od pacjentów z podejrzanymi objawami, a badaniem diagnostycznym pierwszego poziomu jest na ogół wymaz z nosogardzieli; badania molekularne można również przeprowadzić na próbkach z dystalnych dróg oddechowych (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, BAL). Jednak nawet jeśli specyficzność wymazu z nosogardzieli jest wysoka, na jego czułość mogą wpływać przyczyny techniczne (tryb pobierania próbek), a także czynniki wewnętrzne związane z metodą. Dostępne dane dotyczące czułości wynoszą około 40-70%. Rezultatem jest możliwość spójnej serii wyników fałszywie ujemnych (co najmniej jedna trzecia), reprezentowanych przez pacjentów, których cechy kliniczne są zgodne z zakażeniem SARS-COV-2, ale dały wynik ujemny w wymazie z nosogardzieli. Przypadki te są określane jako przypadki podobne do COVID-19 i stanowią poważny problem dla ryzyka nierozpoznania hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem COVID-19.

Celem badania jest identyfikacja cech klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych, które są podobne lub mogą różnicować hospitalizowanych pacjentów dotkniętych zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (z dodatnim wynikiem PCR na wymazie z nosogardła) i pacjentami z zapaleniem płuc z ujemnym wynikiem PCR na COVID-19 -19. W tym celu badacze porównają kliniczną, laboratoryjną i obrazową charakterystykę między śródmiąższowym zapaleniem płuc wtórnym do zakażenia SARS-COV-2, potwierdzonym badaniami biologii molekularnej (badanie wirusowego RNA metodą PCR na wymazie z nosogardzieli) i przypadkami śródmiąższowego zapalenia płuc z ujemnym wynikiem wymaz z nosogardzieli. Badane przypadki będą reprezentowane przez pacjentów hospitalizowanych z powodu śródmiąższowego zapalenia płuc w uczestniczących ośrodkach szpitalnych w okresie od połowy marca 2020 r. do końca maja 2020 r. W tych przypadkach retrospektywnie przeanalizowane zostaną wszystkie dostępne dane zawarte w dokumentacji medycznej pacjentów, którzy zostali zarejestrowani we wskazanym powyżej przedziale czasowym. Ze względu na względny brak czułości testu PCR COVID-19 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej, pacjenci dotknięci zakażeniem COVID-19 mogą być mieszani z innymi pacjentami hospitalizowanymi oraz z niechronionym personelem medycznym. Na podstawie porównania danych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych badanie pozwoliłoby zidentyfikować cechy, które mogą różnicować pacjentów z zapaleniem płuc SARS-COV-2 potwierdzonym wymazem z nosogardzieli oraz śródmiąższowym zapaleniem płuc i ujemnym wynikiem testu PCR na COVID-19 na wymazie. Badacze dążą do podkreślenia wszelkich podobieństw lub różnic lub potrzeby zróżnicowanego leczenia.