Confronto tra polmonite COVID-19 positiva e negativa

Alla fine del 2019 un nuovo Coronavirus è stato identificato come causa di un gruppo di casi di polmonite interstiziale atipica a Wuhan, città nella provincia cinese di Hubei. Nel febbraio 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha designato la malattia COVID-19, che sta per Coronavirus 2019 disease. A seguito della progressiva diffusione del contagio in altri paesi del mondo, l'OMS ha dichiarato la Pandemia l'11 marzo 2020. L'Italia è stato il primo Paese europeo coinvolto nella diffusione del contagio e tra quelli con il maggior numero di vittime. Il Coronavirus responsabile del COVID-19 ha come principale organo bersaglio l'apparato respiratorio, potendo determinare una grave sindrome respiratoria acuta simile a quella dei casi riscontrati durante l'epidemia di SARS del 2003: da qui il nome del virus come SARS -CoV-2. Il coinvolgimento multisistemico e l'organo iperinfiammatorio e la risposta sistemica sono responsabili della morte del paziente. Complessivamente, la mortalità ospedaliera per COVID-19 è compresa tra il 15% e il 20% circa, ma fino al 40% tra i pazienti che richiedono il ricovero in terapia intensiva. La diagnosi di infezione da SARS-COV-2 viene effettuata mediante rilevazione diretta dell'RNA virale su diversi materiali biologici di pazienti con sintomi sospetti, e l'esame diagnostico di primo livello è generalmente il tampone nasofaringeo; le indagini molecolari possono essere effettuate anche su campioni del tratto respiratorio distale (lavaggio broncoalveolare, BAL). Tuttavia, anche se la specificità del tampone nasofaringeo è elevata, la sua sensibilità può essere influenzata da cause tecniche (modalità di prelievo), oltre che da fattori intrinseci legati alla metodica. I dati di sensibilità disponibili sono intorno al 40-70%. Il risultato è la possibilità di una consistente serie di falsi negativi (almeno un terzo), rappresentati da pazienti che presentano caratteristiche cliniche compatibili con l'infezione da SARS-COV-2, ma sono risultati, comunque, negativi al tampone nasofaringeo. Questi casi sono inquadrati come casi simil-COVID-19 e costituiscono un grave problema per il rischio di non riconoscere i pazienti ricoverati affetti da infezione da COVID-19.

Lo scopo dello studio è identificare le caratteristiche cliniche, di laboratorio e di imaging che sono simili o che possono differenziare i pazienti ospedalizzati affetti da polmonite da COVID-19 (con PCR positiva su tampone naso-faringeo) e pazienti con polmonite con PCR negativa per COVID -19. Per fare questo, gli investigatori confronteranno le caratteristiche cliniche, di laboratorio e di imaging tra polmonite interstiziale secondaria a infezione da SARS-COV-2, confermata da indagini di biologia molecolare (ricerca dell'RNA virale mediante PCR su tampone nasofaringeo) e casi di polmonite interstiziale negativa al tampone nasofaringeo. I casi studiati saranno rappresentati da pazienti ricoverati per polmonite interstiziale nei centri ospedalieri partecipanti nel periodo compreso tra metà marzo 2020 e fine maggio 2020. Per questi casi saranno analizzati retrospettivamente tutti i dati disponibili contenuti nelle cartelle cliniche dei pazienti, arruolati nei tempi sopra indicati. A causa della relativa mancanza di sensibilità del test PCR COVID-19 nel tampone nasofaringeo, i pazienti affetti da infezione da COVID-19 possono essere mescolati con altri pazienti ospedalizzati e con personale sanitario non protetto. Sulla base del confronto dei dati clinici, di laboratorio e di imaging lo studio identificherebbe le caratteristiche che possono differenziare i pazienti con polmonite da SARS-COV-2, confermata da tampone nasofaringeo, e polmonite interstiziale e PCR COVID-19 negativa su tampone. Gli investigatori mirano a evidenziare eventuali somiglianze o differenze o la necessità di trattamenti differenziati.