- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509869
"Utfall av Varicocelectomy på normal sæd hos pasienter som klager over orchialgi
Utfall av subinguinal varicocelectomi på normal sæd hos pasienter som klager over orchialgi
varicoclelectomy er gjort for subfertiltiy og varicocele-indusert orchialgi. Effekten av varicocelectomy på sædanalyse er kontroversiell. Mange artikler rapporterer gunstige resultater og andre ikke.
De fleste studiene fokuserer ikke på varicocelektomi gjort for varicocele-indusert orchialgi, og disse studiene rapporterer ikke om postoperativ sæd.
Denne studien vil fokusere på effekten av operasjon på sæden postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær varicocele
- Pasientens alder over 19 år
- Normal sædanalyse (i henhold til WHOs 5. veiledning for sædparametere der sædkonsentrasjonen er lik 15 millioner per ml, totalt antall sædceller 40 millioner per ejakulat, normal morfologi 4 % og motilitet A =25 % eller a+b = 32 % anses som normalt .
- Scrotal smerte etter utelukkelse av andre årsaker.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Tilbakevendende varicocele
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: preoperativt og postoperativt
pasientene som skal gjennomgå operasjonen for å behandle smertene
|
operasjon for varix ligering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sædmotilitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt er vårt mål
|
sædanalyse vil bli gjort preoperativt og postoperativt
|
3 måneder postoperativt er vårt mål
|
|
sædmorfologi
Tidsramme: 3 måneder postoperativt er vårt mål
|
sædanalyse vil bli gjort preoperativt og postoperativt
|
3 måneder postoperativt er vårt mål
|
|
sædnummer
Tidsramme: 3 måneder postoperativt er vårt mål
|
sædanalyse vil bli gjort preoperativt og postoperativt
|
3 måneder postoperativt er vårt mål
|
|
smerter i pungen
Tidsramme: 3 måneder postoperativt er vårt mål
|
subjektiv følelse målt ved visuell analog score preoperativ og postoperativ
|
3 måneder postoperativt er vårt mål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- orchialgia treatment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på varicocelectomi
-
Fayoum University HospitalFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtVaricoceleKorea, Republikken
-
Medical University of WarsawUkjentBakterielle infeksjoner | Varicocele | Virusinfeksjon | Sonic Hedgehog Expression | VEGF uttrykkPolen
-
Pusan National University HospitalFullført
-
Medical University of WarsawUkjent
-
Assiut UniversityUkjent
-
The Second Hospital of Shandong UniversityUkjent
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringUforklarlig infertilitetEgypt
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; McMaster University; Dalhousie UniversityAvsluttetMannlig infertilitet | VaricocelesCanada
-
Omid Fertility CenterShahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtVaricoceleIran, den islamske republikken