- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04509869
"Resultado da varicocelectomia em sêmen normal em pacientes com queixa de orquialgia
Resultado da varicocelectomia subinguinal em sêmen normal em pacientes com queixa de orquialgia
a varicoclelectomia é realizada para subfertilidade e orquialgia induzida por varicocele. O efeito da varicocelectomia na análise do sêmen é controverso. Muitos artigos relatam resultados favoráveis e outros não.
A maioria dos estudos não se concentra na varicocelectomia feita para orquialgia induzida por varicocele, e esses estudos não relatam o sêmen pós-operatório.
Este estudo se concentrará no efeito da operação no sêmen no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Varicocele Primária
- Idade do paciente superior a 19 anos
- Análise de sêmen normal (de acordo com o 5º guia da OMS para parâmetros de sêmen onde a concentração de espermatozóides é igual a 15 milhões por ml, número total de espermatozoides 40 milhões por ejaculado, morfologia normal de 4% e motilidade A = 25% ou a+b = 32% é considerado normal .
- Dor escrotal após exclusão de outras causas.
Critério de exclusão:
- 1- Varicocele recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pré e pós operatório
os pacientes que serão submetidos à operação para tratar a dor
|
operação para ligadura de varizes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
motilidade espermática
Prazo: 3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
a análise do sêmen será feita no pré-operatório e no pós-operatório
|
3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
|
morfologia do esperma
Prazo: 3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
a análise do sêmen será feita no pré e pós-operatório
|
3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
|
número de esperma
Prazo: 3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
a análise do sêmen será feita no pré e pós-operatório
|
3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
|
dor de escroto
Prazo: 3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
sensação subjetiva medida pelo escore analógico visual pré e pós-operatório
|
3 meses de pós-operatório é o nosso objetivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- orchialgia treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .