- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509869
"Resultaat van varicocelectomie op normaal sperma bij patiënten die klagen over orchialgie
Resultaat van subinguinale varicocelectomie op normaal sperma bij patiënten die klagen over orchialgie
varicoclelectomie wordt gedaan voor subfertiliteit en varicocele-geïnduceerde orchialgie. Het effect van varicocelectomie op sperma-analyse is controversieel. Veel artikelen rapporteren gunstige resultaten en andere niet.
De meeste onderzoeken richten zich niet op varicocelectomie voor varicocele-geïnduceerde orchialgie, en die onderzoeken rapporteren niet over postoperatief sperma.
Dit onderzoek richt zich op het effect van de operatie op het sperma postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire varicocèle
- Patiënt is ouder dan 19 jaar
- Normale sperma-analyse (volgens de WHO 5e gids voor spermaparameters waarbij de spermaconcentratie gelijk is aan 15 miljoen per ml, het totale aantal spermacellen 40 miljoen per ejaculaat, normale morfologie 4% en beweeglijkheid A = 25% of a+b = 32% wordt als normaal beschouwd .
- Scrotale pijn na uitsluiting van andere oorzaken.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Terugkerende varicocèle
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: preoperatief en postoperatief
de patiënten die de operatie zullen ondergaan om de pijn te behandelen
|
operatie voor varixligatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief is ons doel
|
sperma-analyse zal preoperatief en postoperatief worden gedaan
|
3 maanden postoperatief is ons doel
|
|
sperma morfologie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief is ons doel
|
sperma-analyse zal preoperatief en postoperatief worden gedaan
|
3 maanden postoperatief is ons doel
|
|
sperma nummer
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief is ons doel
|
sperma-analyse zal preoperatief en postoperatief worden gedaan
|
3 maanden postoperatief is ons doel
|
|
pijn van het scrotum
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief is ons doel
|
subjectieve sensatie gemeten door visuele analoge score preoperatief en postoperatief
|
3 maanden postoperatief is ons doel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- orchialgia treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten