- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04509869
"Résultat de la varicocélectomie sur le sperme normal chez les patients se plaignant d'orchialgie
Résultat de la varicocélectomie sous-inguinale sur le sperme normal chez les patients se plaignant d'orchialgie
la varicoclélectomie est pratiquée pour les orchialgies induites par l'hypofertilité et la varicocèle. L'effet de la varicocélectomie sur l'analyse du sperme est controversé. De nombreux articles rapportent des résultats favorables et d'autres non.
La plupart des études ne se concentrent pas sur la varicocélectomie pratiquée pour l'orchialgie induite par la varicocèle, et ces études ne font pas état du sperme postopératoire.
Cette étude portera sur l'effet de l'opération sur le sperme en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Varicocèle primaire
- Âge du patient supérieur à 19 ans
- Analyse normale du sperme (selon le 5e guide de l'OMS sur les paramètres du sperme où la concentration de spermatozoïdes est égale à 15 millions par ml, le nombre total de spermatozoïdes est de 40 millions par éjaculat, la morphologie normale de 4 % et la motilité A = 25 % ou a+b = 32 % est considérée comme normale .
- Douleur scrotale après exclusion des autres causes.
Critère d'exclusion:
- 1- Varicocèle récurrente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: pré et post opératoire
les patients qui subiront l'opération pour traiter la douleur
|
opération de ligature des varices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
motilité des spermatozoïdes
Délai: 3 mois postopératoire est notre objectif
|
l'analyse du sperme sera effectuée avant et après l'opération
|
3 mois postopératoire est notre objectif
|
|
morphologie du sperme
Délai: 3 mois postopératoire est notre objectif
|
l'analyse du sperme sera effectuée en préopératoire et postopératoire
|
3 mois postopératoire est notre objectif
|
|
nombre de spermatozoïdes
Délai: 3 mois postopératoire est notre objectif
|
l'analyse du sperme sera effectuée en préopératoire et postopératoire
|
3 mois postopératoire est notre objectif
|
|
douleur du scrotum
Délai: 3 mois postopératoire est notre objectif
|
sensation subjective mesurée par score visuel analogique préopératoire et postopératoire
|
3 mois postopératoire est notre objectif
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- orchialgia treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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