- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04509869
"Výsledek varikokelektomie na normálním spermatu u pacientů stěžujících si na orchialgii."
13. srpna 2020 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
Výsledek subinguinální varikokelektomie na normálním spermatu u pacientů stěžujících si na orchialgii
varikoklelektomie se provádí u subfertility a varikokély indukované orchialgie. Vliv varikokelektomie na analýzu spermatu je kontroverzní. Mnoho článků uvádí příznivé výsledky a jiné nikoli.
Většina studií se nezaměřuje na varikokélektomii provedenou pro orchialgii vyvolanou varikokélou a tyto studie neuvádějí pooperační sperma.
Tato studie se zaměří na vliv operace na pooperační sperma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární varikokéla
- Věk pacienta více než 19 let
- Normální analýza spermatu (podle 5. příručky WHO k parametrům spermatu, kde se koncentrace spermií rovná 15 milionům na ml, celkový počet spermií 40 milionů na ejakulát, normální morfologie 4 % a pohyblivost A = 25 % nebo a+b = 32 % se považuje za normální .
- Bolest šourku po vyloučení jiných příčin.
Kritéria vyloučení:
- 1- Recidivující varikokéla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: předoperační a pooperační
pacientů, kteří podstoupí operaci k léčbě bolesti
|
operace podvazu varixů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pohyblivost spermií
Časové okno: Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
analýza spermatu bude provedena předoperačně a pooperačně
|
Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
morfologie spermií
Časové okno: Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
analýza spermatu bude provedena předoperačně a pooperačně
|
Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
počet spermií
Časové okno: Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
analýza spermatu bude provedena předoperačně a pooperačně
|
Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
bolest šourku
Časové okno: Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
subjektivní vjem měřený vizuálním analogovým skóre před operací a po operaci
|
Naším cílem je 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- orchialgia treatment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael