- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04509869
„Wynik żylakocelektomii na normalnym nasieniu u pacjentów skarżących się na ból orchialgii
Wynik żylakocelektomii podpachwinowej na prawidłowym nasieniu u pacjentów skarżących się na ból orchialgii
żylakolektomię wykonuje się w przypadku niepłodności i bólu orchialgii wywołanego przez żylaki powrózka nasiennego. Wpływ varicocelektomii na analizę nasienia jest kontrowersyjny. Wiele artykułów informuje o korzystnych wynikach, a inne nie.
Większość badań nie koncentruje się na wycięciu żylaków powrózka nasiennego w przypadku żylaków powrózka nasiennego wywołanego przez żylaki powrózka nasiennego, a badania te nie dotyczą nasienia pooperacyjnego.
Niniejsze badanie skupi się na wpływie operacji na nasienie w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny żylak powrózka nasiennego
- Wiek pacjenta powyżej 19 lat
- Prawidłowa analiza nasienia (zgodnie z 5. wytycznymi WHO dotyczącymi parametrów nasienia, gdzie koncentracja plemników wynosi 15 milionów w ml, całkowita liczba plemników w ejakulacie 40 milionów, prawidłowa morfologia 4% i ruchliwość A = 25% lub a+b = 32% uważa się za prawidłową .
- Ból moszny po wykluczeniu innych przyczyn.
Kryteria wyłączenia:
- 1- Nawracające żylaki powrózka nasiennego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przedoperacyjne i pooperacyjne
pacjentów, którzy zostaną poddani operacji w celu leczenia bólu
|
operacja podwiązania żylaków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruchliwość plemników
Ramy czasowe: Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
badanie nasienia zostanie wykonane przed i po operacji
|
Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
|
morfologia plemników
Ramy czasowe: Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
badanie nasienia zostanie wykonane przed i po operacji
|
Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
|
liczba plemników
Ramy czasowe: Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
badanie nasienia zostanie wykonane przed i po operacji
|
Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
|
ból moszny
Ramy czasowe: Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
subiektywne odczucie mierzone za pomocą wizualnej oceny analogowej przed i po operacji
|
Naszym celem jest 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- orchialgia treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja