- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04509869
"A normál ondó varicocelectomiájának eredménye orchialgiára panaszkodó betegeknél
Az orchialgiára panaszkodó betegek normál spermáján végzett subinguinalis varicocelectomia eredménye
varicocleectomiát szubfertiltiy és varicocele okozta orchialgia esetén végezzük. A varicocelectomia hatása a spermaelemzésre ellentmondásos. Sok cikk kedvező eredményekről számol be, mások pedig nem.
A legtöbb tanulmány nem a varicocele által kiváltott orchialgia miatt végzett varicocelectomiára összpontosít, és ezek a tanulmányok nem számolnak be a posztoperatív ondáról.
Ez a tanulmány a műtét posztoperatív spermára gyakorolt hatására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges varicocele
- A beteg életkora több mint 19 év
- Normál spermaelemzés (a WHO 5. spermaparaméterekre vonatkozó útmutatója szerint, ahol a spermiumkoncentráció 15 millió/ml, az összes spermiumszám ejakulátumonként 40 millió, a normál morfológia 4% és a mozgékonyság A =25% vagy a+b = 32%, normálisnak tekinthető .
- A herezacskó fájdalom más okok kizárása után.
Kizárási kritériumok:
- 1- Ismétlődő varicocele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: műtét előtti és posztoperatív
a fájdalom kezelésére műtéten áteső betegek
|
műtét varix lekötésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a spermiumok mozgékonysága
Időkeret: A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
a spermaelemzést a műtét előtt és a műtét után végezzük
|
A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
|
spermium morfológia
Időkeret: A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
az ondóelemzést műtét előtt és posztoperatívan végezzük
|
A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
|
spermiumszám
Időkeret: A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
a spermaelemzést műtét előtt és posztoperatívan végezzük
|
A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
|
a herezacskó fájdalma
Időkeret: A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
szubjektív érzet, vizuális analóg pontszámmal mérve preoperatív és posztoperatív
|
A műtét utáni 3 hónap a célunk
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- orchialgia treatment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .