- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04509869
«Результаты варикоцелэктомии при нормальной сперме у пациентов, жалующихся на орхиалгию»
Результат субингвинальной варикоцелэктомии при нормальной сперме у пациентов, жалующихся на орхиалгию
варикоцелэктомия проводится при орхиалгии, вызванной субфертильностью и варикоцеле. Влияние варикоцелэктомии на анализ спермы неоднозначно. Многие статьи сообщают о благоприятных результатах, а другие нет.
Большинство исследований не посвящены варикоцелэктомии, выполненной по поводу орхиалгии, вызванной варикоцеле, и в этих исследованиях не сообщается о послеоперационной сперме.
Это исследование будет сосредоточено на влиянии операции на сперму после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичное варикоцеле
- Возраст пациента более 19 лет
- Нормальный анализ спермы (согласно 5-му руководству ВОЗ по параметрам спермы, где концентрация сперматозоидов равна 15 миллионов на мл, общее количество сперматозоидов 40 миллионов в эякуляте, нормальная морфология 4 % и подвижность A = 25 % или a+b = 32 % считается нормальным .
- Боли в мошонке после исключения других причин.
Критерий исключения:
- 1- Рецидивирующее варикоцеле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: предоперационный и послеоперационный
пациенты, которым предстоит операция по устранению боли
|
операция по перевязке варикоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца после операции - наша цель
|
анализ спермы будет сделан до операции и после операции
|
3 месяца после операции - наша цель
|
морфология спермы
Временное ограничение: 3 месяца после операции - наша цель
|
анализ спермы будет сделан до операции и после операции
|
3 месяца после операции - наша цель
|
число сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца после операции - наша цель
|
анализ спермы будет сделан до операции и после операции
|
3 месяца после операции - наша цель
|
боль в мошонке
Временное ограничение: 3 месяца после операции - наша цель
|
субъективное ощущение, измеряемое визуальной аналоговой оценкой до и после операции
|
3 месяца после операции - наша цель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- orchialgia treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .