- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04509869
"Resultatet av Varicocelectomy på normal sperma hos patienter som klagar på orchialgi
Resultatet av subinguinal varikocelektomi på normal sperma hos patienter som klagar på orchialgi
varikoklelektomi görs för subfertilitet och varicocele-inducerad orchialgi. Effekten av varicocelectomy på spermaanalys är kontroversiell. Många artiklar rapporterar gynnsamma resultat och andra gör det inte.
De flesta studier fokuserar inte på varicocelelektomi gjord för varicocele-inducerad orchialgi, och dessa studier rapporterar inte om postoperativ sperma.
Denna studie kommer att fokusera på effekten av operation på sperman postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär varicocele
- Patientens ålder över 19 år
- Normal spermaanalys (enligt WHO:s 5:e guide till spermaparametrar där spermiekoncentrationen är lika med 15 miljoner per ml, totalt antal spermier 40 miljoner per ejakulat, normal morfologi 4 % och motilitet A =25 % eller a+b = 32 % anses vara normal .
- Scrotal smärta efter uteslutning av andra orsaker.
Exklusions kriterier:
- 1- Återkommande varicocele
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: preoperativ och postoperativ
patienterna som ska genomgå operationen för att behandla smärtan
|
operation för varix ligering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spermiemotilitet
Tidsram: 3 månader efter operationen är vårt mål
|
spermaanalys kommer att göras preoperativt och postoperativt
|
3 månader efter operationen är vårt mål
|
|
spermiemorfologi
Tidsram: 3 månader efter operationen är vårt mål
|
spermaanalys kommer att göras preoperativt och postoperativt
|
3 månader efter operationen är vårt mål
|
|
spermienummer
Tidsram: 3 månader efter operationen är vårt mål
|
spermaanalys kommer att göras preoperativt och postoperativt
|
3 månader efter operationen är vårt mål
|
|
smärta i pungen
Tidsram: 3 månader efter operationen är vårt mål
|
subjektiv känsla mätt med visuell analog poäng preoperativ och postoperativ
|
3 månader efter operationen är vårt mål
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen SS. Factors predicting symptomatic relief by varicocelectomy in patients with normospermia and painful varicocele nonresponsive to conservative treatment. Urology. 2012 Sep;80(3):585-9. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.014. Epub 2012 Jul 10.
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Indications and outcomes of varicocele repair. Panminerva Med. 2019 Jun;61(2):152-163. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03528-0.
- Maghraby HA. Laparoscopic varicocelectomy for painful varicoceles: merits and outcomes. J Endourol. 2002 Mar;16(2):107-10. doi: 10.1089/089277902753619627.
- Peterson AC, Lance RS, Ruiz HE. Outcomes of varicocele ligation done for pain. J Urol. 1998 May;159(5):1565-7. doi: 10.1097/00005392-199805000-00043.
- Yaman O, Ozdiler E, Anafarta K, Gogus O. Effect of microsurgical subinguinal varicocele ligation to treat pain. Urology. 2000 Jan;55(1):107-8. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00374-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- orchialgia treatment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .