- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04516798
Refleksmekanismen som ligger til grunn for nevromuskulære effekter av hele kroppens vibrasjoner (WBV-IRM)
Refleksmekanismen som ligger til grunn for de nevromuskulære effektene av hele kroppens vibrasjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt åtte frivillige ble inkludert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Forsøkspersonene ble vibrert mens de sto oppreist med WBV-enheten (PowerPlate® Pro5). 30, 35 og 40 Hz WBV ble brukt i tretti sekunder for hver frekvens med en amplitude på 2 mm. I samme økt ble 100, 135 og 150 Hz lokale vibrasjoner påført høyre akillessene i tretti sekunder for hver frekvens. 100, 135 og 150 Hz lokale vibrasjoner ble deretter påført høyre hæl i tretti sekunder for hver frekvens med et intervall på fem sekunder. Vibrasjonsstimuli ble registrerte akselerometre. Refleksmuskelresponser ble registrert fra høyre soleusmuskel ved en samplingshastighet på 40 KHz. Registreringselektroder ble plassert på magen til høyre soleusmuskel og jordelektroden ble plassert på høyre mediale malleolus.
Dataene ble registrert med PowerLab-enheten, postene ble behandlet og analysert offline fra LabChart-programmet. Etter at EMG-postene er filtrert og utbedret, ble reflekslatenser målt ved kumulativ gjennomsnittsmetode ved å bruke akselerometerpostene som triggere (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. En ny metode for å bestemme refleks latenstid indusert av høyhastighets stimulering av nervesystemet.Front Hum Neurosci.2014 18. jul; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Etter å ha bestemt akillessenens vibrasjonsreflekslatens og reflekslatensen indusert av WBV, ble den sammenlignet med statistiske metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ung voksen (20-40 år)
- Begge kjønn
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteforstyrrelse (rytme/ledningsforstyrrelse, pacemaker, iskemisk hjertesykdom)
- Finner eller mistenker aktiv dyp venetrombose,
- Historie med dyp venetrombose og lungeemboli,
- Ortostatisk hypotensjon
- Hypertensjon
- Tilstedeværelse av brudd i underekstremiteten
- Akilles kontrakturer
- Aktiv inflammatorisk, revmatologisk eller infeksjonssykdom i underekstremiteten
- Perifere nervelesjoner som polynevropati, radikulopati i underekstremiteten
- De med en historie med Achilles tendinopati / bursitt
- De med en historie med nyrestein
- Pasienter med svimmelhet og balanseproblemer,
- Tilfeller med lesjoner på hudoverflaten hvor elektroder var festet
- De med kommunikasjons-samarbeidsproblemer
- Har en historie med panikkanfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment
Lokale og helkroppsvibrasjoner ble brukt
|
lokal og helkroppsvibrasjon ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
refleks latens
Tidsramme: under intervensjon, gjennomsnittlig 8 minutter
|
Tiden mellom vibrasjonsstimulusen og refleksmuskelresponsen utløst av den ble definert som latensen.
|
under intervensjon, gjennomsnittlig 8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISTANBULPMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .