- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04516798
Mechanizm odruchowy leżący u podstaw nerwowo-mięśniowych skutków wibracji całego ciała (WBV-IRM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie ośmiu ochotników zostało włączonych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Badanych wibrowano stojąc w pozycji pionowej za pomocą urządzenia WBV (PowerPlate® Pro5). WBV 30, 35 i 40 Hz stosowano przez trzydzieści sekund dla każdej częstotliwości z amplitudą 2 mm. Podczas tej samej sesji zastosowano lokalne wibracje o częstotliwości 100, 135 i 150 Hz do prawego ścięgna Achillesa przez trzydzieści sekund dla każdej częstotliwości. Następnie do prawej pięty przykładano lokalne wibracje o częstotliwości 100, 135 i 150 Hz przez trzydzieści sekund dla każdej częstotliwości w odstępie pięciu sekund. Bodźce wibracyjne rejestrowane były przez akcelerometry. Odruchowe odpowiedzi mięśnia rejestrowano z prawego mięśnia płaszczkowatego przy częstotliwości próbkowania 40 KHz. Elektrody rejestrujące umieszczono na brzuścu mięśnia płaszczkowatego prawego, a elektrodę uziemiającą na kostce przyśrodkowej prawej.
Dane rejestrowano za pomocą urządzenia PowerLab, zapisy przetwarzano i analizowano offline z programu LabChart. Po przefiltrowaniu i skorygowaniu zapisów EMG zmierzono opóźnienia odruchów metodą uśredniania skumulowanego z wykorzystaniem zapisów akcelerometru jako wyzwalaczy (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Nowa metoda określania latencja odruchowa indukowana wysoką częstotliwością stymulacji układu nerwowego.Front Hum Neurosci.2014 18 lipca; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Po określeniu opóźnienia odruchu wibracyjnego ścięgna Achillesa oraz opóźnienia odruchu indukowanego przez WBV porównano je z metodami statystycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Młody dorosły (20-40 lat)
- Obie płcie
- Wolontariusz
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia serca (zaburzenia rytmu / przewodzenia, rozrusznik serca, choroba niedokrwienna serca)
- Stwierdzenie lub podejrzenie czynnej zakrzepicy żył głębokich,
- Historia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej,
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Nadciśnienie
- Obecność złamania kończyny dolnej
- Przykurcze Achillesa
- Czynna choroba zapalna, reumatologiczna lub zakaźna kończyny dolnej
- Uszkodzenia nerwów obwodowych, takie jak polineuropatia, radikulopatia kończyny dolnej
- Osoby z historią tendinopatii / zapalenia kaletki Achillesa
- Osoby z historią kamieni nerkowych
- Pacjenci z zawrotami głowy i problemami z równowagą,
- Przypadki ze zmianami na powierzchni skóry, do których przymocowano elektrody
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją i współpracą
- Mając historię ataków paniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Zastosowano wibracje miejscowe i całego ciała
|
zastosowano wibracje miejscowe i ogólnoustrojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnienie odruchu
Ramy czasowe: podczas interwencji średnio 8 minut
|
Czas między bodźcem wibracyjnym a wywołaną przez niego odruchową reakcją mięśniową określono jako latencję.
|
podczas interwencji średnio 8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTANBULPMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .