- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04516798
Il meccanismo riflesso alla base degli effetti neuromuscolari della vibrazione di tutto il corpo (WBV-IRM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di otto volontari sono stati inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I soggetti sono stati sottoposti a vibrazione stando in piedi con il dispositivo WBV (PowerPlate® Pro5). I WBV a 30, 35 e 40 Hz sono stati applicati per trenta secondi per ciascuna frequenza con un'ampiezza di 2 mm. Nella stessa seduta sono state applicate vibrazioni locali a 100, 135 e 150 Hz al tendine d'Achille destro per trenta secondi per ciascuna frequenza. Sono state quindi applicate vibrazioni locali a 100, 135 e 150 Hz al tallone destro per trenta secondi per ciascuna frequenza con un intervallo di cinque secondi. Gli stimoli di vibrazione sono stati registrati accelerometri. Le risposte muscolari riflesse sono state registrate dal muscolo soleo destro a una frequenza di campionamento di 40 KHz. Gli elettrodi di registrazione sono stati posizionati sul ventre del muscolo soleo destro e l'elettrodo di massa è stato posizionato sul malleolo mediale destro.
I dati sono stati registrati con il dispositivo PowerLab, i record sono stati elaborati e analizzati offline dal programma LabChart. Dopo che i record EMG sono stati filtrati e rettificati, le latenze dei riflessi sono state misurate con il metodo della media cumulativa utilizzando i record dell'accelerometro come trigger (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Un nuovo metodo per determinare latenza riflessa indotta dalla stimolazione ad alta frequenza del sistema nervoso.Front Hum Neurosci.2014 18 luglio; 8:536.doi:10.3389/fnhum.2014.00536). Dopo aver determinato la latenza del riflesso della vibrazione del tendine d'Achille e la latenza del riflesso indotta da WBV, è stata confrontata con metodi statistici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Giovane adulto (20-40 anni)
- Entrambi i sessi
- Volontario
Criteri di esclusione:
- Patologie cardiache (disturbi del ritmo/conduzione, pacemaker cardiaco, cardiopatia ischemica)
- Trovare o sospettare una trombosi venosa profonda attiva,
- Storia di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare,
- Ipotensione ortostatica
- Ipertensione
- Presenza di frattura nell'arto inferiore
- Contratture d'Achille
- Malattia infiammatoria, reumatologica o infettiva attiva dell'arto inferiore
- Lesioni dei nervi periferici come polineuropatia, radicolopatia dell'arto inferiore
- Quelli con una storia di tendinopatia / borsite di Achille
- Quelli con una storia di calcoli renali
- Pazienti con vertigini e problemi di equilibrio,
- Casi con lesioni sulla superficie cutanea in cui sono stati applicati gli elettrodi
- Quelli con problemi di comunicazione-cooperazione
- Avere una storia di attacchi di panico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentare
Sono state applicate vibrazioni locali e di tutto il corpo
|
sono state applicate vibrazioni locali e di tutto il corpo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
latenza riflessa
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 8 minuti
|
Il tempo che intercorre tra lo stimolo vibratorio e la risposta muscolare riflessa innescata da esso è stato definito latenza.
|
durante l'intervento, una media di 8 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTANBULPMR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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