- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04516798
Reflexní mechanismus, který je základem neuromuskulárních účinků vibrací celého těla (WBV-IRM)
Přehled studie
Detailní popis
Celkem bylo zařazeno osm dobrovolníků podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Subjekty byly vibrovány ve vzpřímené poloze pomocí zařízení WBV (PowerPlate® Pro5). 30, 35 a 40 Hz WBV byly aplikovány po dobu třiceti sekund pro každou frekvenci s amplitudou 2 mm. Ve stejném sezení byly aplikovány lokální vibrace 100, 135 a 150 Hz na pravou Achillovu šlachu po dobu třiceti sekund pro každou frekvenci. Lokální vibrace 100, 135 a 150 Hz byly poté aplikovány na pravou patu po dobu třiceti sekund pro každou frekvenci s intervalem pěti sekund. Vibrační podněty byly zaznamenávány akcelerometry. Reflexní svalové reakce byly zaznamenány z pravého m. soleus při vzorkovací frekvenci 40 kHz. Záznamové elektrody byly umístěny na břicho pravého m. soleus a zemnící elektroda byla umístěna na pravý mediální kotník.
Data byla zaznamenána pomocí zařízení PowerLab, záznamy byly zpracovány a analyzovány offline z programu LabChart. Poté, co byly EMG záznamy filtrovány a opraveny, byly reflexní latence měřeny metodou kumulativního průměrování s použitím záznamů akcelerometru jako spouštěčů (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Nová metoda k určení reflexní latence vyvolaná vysokofrekvenční stimulací nervového systému.Front Hum Neurosci.2014 18. července; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Po stanovení reflexní latence vibrací Achillovy šlachy a reflexní latence indukované WBV byla porovnána se statistickými metodami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Mladý dospělý (20-40 let)
- Obě pohlaví
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Srdeční poruchy (porucha rytmu/převodu, kardiostimulátor, ischemická choroba srdeční)
- nález nebo podezření na aktivní hlubokou žilní trombózu,
- Historie hluboké žilní trombózy a plicní embolie,
- Ortostatická hypotenze
- Hypertenze
- Přítomnost zlomeniny v dolní končetině
- Achillovy kontraktury
- Aktivní zánětlivé, revmatologické nebo infekční onemocnění dolní končetiny
- Léze periferních nervů jako polyneuropatie, radikulopatie na dolní končetině
- Osoby s anamnézou Achillovy tendinopatie/bursitidy
- Ti, kteří mají v anamnéze ledvinové kameny
- Pacienti se závratěmi a problémy s rovnováhou,
- Případy s lézemi na povrchu kůže, kde byly připojeny elektrody
- Ti, kteří mají problémy s komunikací a spoluprací
- Mít v minulosti záchvaty paniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experiment
Byly aplikovány lokální a celotělové vibrace
|
byly aplikovány lokální a celotělové vibrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
reflexní latence
Časové okno: během zásahu průměrně 8 minut
|
Doba mezi vibračním stimulem a reflexní svalovou reakcí jím vyvolanou byla definována jako latence.
|
během zásahu průměrně 8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTANBULPMR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy