- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04516798
El mecanismo reflejo subyacente a los efectos neuromusculares de la vibración de todo el cuerpo (WBV-IRM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron un total de ocho voluntarios según los criterios de inclusión y exclusión. Se hizo vibrar a los sujetos mientras estaban de pie con el dispositivo WBV (PowerPlate® Pro5). Los WBV de 30, 35 y 40 Hz se aplicaron durante treinta segundos para cada frecuencia con una amplitud de 2 mm. En la misma sesión, se aplicaron vibraciones locales de 100, 135 y 150 Hz en el tendón de Aquiles derecho durante treinta segundos para cada frecuencia. A continuación, se aplicaron vibraciones locales de 100, 135 y 150 Hz en el talón derecho durante treinta segundos para cada frecuencia con un intervalo de cinco segundos. Los estímulos vibratorios se registraron con acelerómetros. Se registraron las respuestas musculares reflejas del músculo sóleo derecho a una frecuencia de muestreo de 40 KHz. Los electrodos de registro se colocaron en el vientre del músculo sóleo derecho y el electrodo de tierra se colocó en el maléolo medial derecho.
Los datos fueron registrados con el dispositivo PowerLab, los registros fueron procesados y analizados offline desde el programa LabChart. Después de filtrar y rectificar los registros EMG, las latencias reflejas se midieron mediante el método de promedio acumulativo utilizando los registros del acelerómetro como disparadores (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Un nuevo método para determinar latencia refleja inducida por estimulación de alta frecuencia del sistema nervioso. Front Hum Neurosci.2014 18 de julio; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Después de determinar la latencia refleja de vibración del tendón de Aquiles y la latencia refleja inducida por WBV, se comparó con métodos estadísticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- Adulto joven (20-40 años)
- Ambos géneros
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Trastorno cardíaco (trastorno del ritmo/conducción, marcapasos cardíaco, cardiopatía isquémica)
- Hallazgo o sospecha de trombosis venosa profunda activa,
- Antecedentes de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar,
- Hipotensión ortostática
- Hipertensión
- Presencia de fractura en el miembro inferior
- Contracturas de Aquiles
- Enfermedad inflamatoria, reumatológica o infecciosa activa en el miembro inferior
- Lesiones de nervios periféricos como polineuropatía, radiculopatía en miembro inferior
- Aquellos con antecedentes de tendinopatía / bursitis de Aquiles
- Aquellos con antecedentes de cálculos renales.
- Pacientes con mareos y problemas de equilibrio,
- Casos con lesiones en la superficie de la piel donde se colocaron los electrodos
- Aquellos con problemas de comunicación-cooperación.
- Tener un historial de ataques de pánico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento
Se aplicaron vibraciones locales y de todo el cuerpo.
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Se aplicaron vibraciones locales y de todo el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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latencia refleja
Periodo de tiempo: durante la intervención, una media de 8 minutos
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El tiempo entre el estímulo vibratorio y la respuesta muscular refleja desencadenada por él se definió como latencia.
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durante la intervención, una media de 8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- ISTANBULPMR
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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