- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04516798
O mecanismo reflexo subjacente aos efeitos neuromusculares da vibração do corpo inteiro (WBV-IRM)
O mecanismo reflexo subjacente aos efeitos neuromusculares da vibração de corpo inteiro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foram incluídos oito voluntários de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos foram vibrados em pé com o dispositivo WBV (PowerPlate® Pro5). As WBVs de 30, 35 e 40 Hz foram aplicadas por trinta segundos para cada frequência com amplitude de 2 mm. Na mesma sessão, vibrações locais de 100, 135 e 150 Hz foram aplicadas no tendão de Aquiles direito por trinta segundos para cada frequência. Vibrações locais de 100, 135 e 150 Hz foram então aplicadas no calcanhar direito por trinta segundos para cada frequência com intervalo de cinco segundos. Estímulos de vibração foram registrados acelerômetros. As respostas musculares reflexas foram registradas a partir do músculo sóleo direito a uma taxa de amostragem de 40 KHz. Os eletrodos de registro foram colocados no ventre do músculo sóleo direito e o eletrodo terra foi colocado no maléolo medial direito.
Os dados foram registrados com o aparelho PowerLab, os registros foram processados e analisados offline a partir do programa LabChart. Depois que os registros EMG são filtrados e retificados, as latências reflexas foram medidas pelo método de média cumulativa usando os registros do acelerômetro como gatilhos (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Um novo método para determinar latência reflexa induzida por estimulação de alta frequência do sistema nervoso.Front Hum Neurosci.2014 18 de julho; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Após a determinação da latência do reflexo de vibração do tendão de Aquiles e da latência do reflexo induzido pela VCI, comparou-se com métodos estatísticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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İstanbul, Peru, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Adulto jovem (20-40 anos)
- Ambos os sexos
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Distúrbio cardíaco (distúrbio do ritmo/condução, marca-passo cardíaco, doença isquêmica do coração)
- Encontrar ou suspeitar de trombose venosa profunda ativa,
- História de trombose venosa profunda e embolia pulmonar,
- Hipotensão ortostática
- Hipertensão
- Presença de fratura em membro inferior
- Contraturas de Aquiles
- Doença inflamatória, reumatológica ou infecciosa ativa no membro inferior
- Lesões de nervos periféricos como polineuropatia, radiculopatia no membro inferior
- Aqueles com história de tendinopatia / bursite de Aquiles
- Aqueles com histórico de cálculos renais
- Pacientes com tonturas e problemas de equilíbrio,
- Casos com lesões na superfície da pele onde foram fixados eletrodos
- Aqueles com problemas de comunicação e cooperação
- Ter um histórico de ataques de pânico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimentar
Vibração local e de corpo inteiro foram aplicadas
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vibração local e de corpo inteiro foram aplicadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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latência reflexa
Prazo: durante a intervenção, uma média de 8 minutos
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O tempo entre o estímulo vibratório e a resposta muscular reflexa desencadeada por ele foi definido como latência.
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durante a intervenção, uma média de 8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTANBULPMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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