- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516798
Koko kehon tärinän neuromuskulaaristen vaikutusten taustalla oleva refleksimekanismi (WBV-IRM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin yhteensä kahdeksan vapaaehtoista mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Koehenkilöitä täristettiin seisoessaan pystyssä WBV-laitteella (PowerPlate® Pro5). 30, 35 ja 40 Hz WBV:t käytettiin 30 sekunnin ajan kullekin taajuudelle amplitudilla 2 mm. Samassa istunnossa 100, 135 ja 150 Hz paikallisvärähtelyjä kohdistettiin oikeaan akillesjänteeseen 30 sekunnin ajan jokaisella taajuudella. 100, 135 ja 150 Hz paikallisvärähtelyjä kohdistettiin sitten oikeaan kantapäähän 30 sekunnin ajan jokaisella taajuudella viiden sekunnin välein. Tärinäärsykkeet tallennettiin kiihtyvyysantureiksi. Refleksilihasvasteet tallennettiin oikeasta jalkalihaksesta 40 kHz:n näytteenottotaajuudella. Tallennuselektrodit asetettiin oikean jalkapohjalihaksen vatsaan ja maadoituselektrodi asetettiin oikeaan mediaaliseen malleolukseen.
Tiedot tallennettiin PowerLab-laitteella, tietueet käsiteltiin ja analysoitiin offline-tilassa LabChart-ohjelmasta. Kun EMG-tietueet oli suodatettu ja korjattu, refleksien latenssit mitattiin kumulatiivisella keskiarvomenetelmällä käyttämällä kiihtyvyysmittarin tietueita laukaisimina (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Uusi menetelmä määrittää hermoston nopean stimulaation aiheuttama refleksilatenssi. Front Hum Neurosci.2014 18. heinäkuuta; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Kun akillesjänteen värähtelyrefleksilatenssi ja WBV:n aiheuttama heijastuslatenssi oli määritetty, sitä verrattiin tilastollisiin menetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Nuori aikuinen (20-40v)
- Molemmat sukupuolet
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänhäiriö (rytmi-/johtumishäiriö, sydämentahdistin, iskeeminen sydänsairaus)
- Aktiivisen syvän laskimotromboosin toteaminen tai epäilys,
- Aiempi syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia,
- Ortostaattinen hypotensio
- Hypertensio
- Murtuman esiintyminen alaraajassa
- Akilleuksen supistukset
- Aktiivinen tulehduksellinen, reumatologinen tai infektiosairaus alaraajoissa
- Ääreishermovauriot, kuten polyneuropatia, alaraajojen radikulopatia
- Ne, joilla on ollut akillesjänteen tulehdus/bursiitti
- Ne, joilla on ollut munuaiskiviä
- Potilaat, joilla on huimausta ja tasapainoongelmia,
- Tapaukset, joissa ihon pinnalla on vaurioita, joihin elektrodit kiinnitettiin
- Ne, joilla on kommunikaatio- ja yhteistyöongelmia
- Hänellä on ollut paniikkikohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koe
Käytettiin paikallista ja koko kehon tärinää
|
käytettiin paikallista ja koko kehon tärinää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
refleksin latenssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 8 minuuttia
|
Aika värähtelyärskkeen ja sen laukaiseman refleksilihasvasteen välillä määriteltiin latenssiksi.
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTANBULPMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Refleksi, nilkka, vähentynyt
-
Corina EppleValmis