- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04516798
Рефлекторный механизм, лежащий в основе нервно-мышечных эффектов вибрации всего тела (WBV-IRM)
Обзор исследования
Подробное описание
В общей сложности восемь добровольцев были включены в соответствии с критериями включения и исключения. Субъекты подвергались вибрации в вертикальном положении с помощью устройства WBV (PowerPlate® Pro5). WBV 30, 35 и 40 Гц применяли в течение тридцати секунд для каждой частоты с амплитудой 2 мм. В ходе того же сеанса к правому ахиллову сухожилию применялись локальные вибрации частотой 100, 135 и 150 Гц в течение 30 секунд для каждой частоты. Затем к правой пятке применяли локальные вибрации частотой 100, 135 и 150 Гц в течение тридцати секунд для каждой частоты с интервалом в пять секунд. Вибрационные раздражители регистрировались акселерометрами. Рефлекторные мышечные ответы регистрировали от правой камбаловидной мышцы с частотой дискретизации 40 кГц. Регистрирующие электроды помещали на брюшко правой камбаловидной мышцы, а заземляющий электрод – на правую медиальную лодыжку.
Данные записывались с помощью устройства PowerLab, записи обрабатывались и анализировались в автономном режиме из программы LabChart. После того, как записи ЭМГ были отфильтрованы и исправлены, латентность рефлексов была измерена методом кумулятивного усреднения с использованием записей акселерометра в качестве триггеров (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Новый метод определения латентность рефлекса, вызванная высокочастотной стимуляцией нервной системы. Front Hum Neurosci. 2014 18 июля; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). После определения латентного периода вибрационного рефлекса ахиллова сухожилия и латентного периода рефлекса, вызванного WBV, его сравнивали со статистическими методами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Молодой взрослый (20-40 лет)
- Оба пола
- Волонтер
Критерий исключения:
- Нарушение сердечной деятельности (нарушение ритма/проводимости, кардиостимулятор, ишемическая болезнь сердца)
- Обнаружение или подозрение на активный тромбоз глубоких вен,
- История тромбоза глубоких вен и легочной эмболии,
- Ортостатическая гипотензия
- Гипертония
- Наличие перелома нижней конечности
- Контрактуры ахиллова сухожилия
- Активное воспалительное, ревматическое или инфекционное заболевание нижних конечностей
- Поражения периферических нервов, такие как полинейропатия, радикулопатия нижних конечностей
- Те, у кого в анамнезе тендинопатия / бурсит ахиллова сухожилия
- Те, у кого в анамнезе камни в почках
- Пациенты с головокружением и проблемами с равновесием,
- Случаи с повреждениями на поверхности кожи, где были прикреплены электроды
- Те, у кого проблемы с общением и сотрудничеством
- Наличие в анамнезе панических атак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
Применялась локальная и общая вибрация тела.
|
применялась локальная и общая вибрация тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задержка рефлекса
Временное ограничение: во время вмешательства, в среднем 8 минут
|
Время между вибрационным стимулом и вызванным им рефлекторным мышечным ответом определяли как латентный период.
|
во время вмешательства, в среднем 8 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTANBULPMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .