- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04516798
Het reflexmechanisme dat ten grondslag ligt aan neuromusculaire effecten van de trilling van het hele lichaam (WBV-IRM)
Het reflexmechanisme dat ten grondslag ligt aan de neuromusculaire effecten van de trilling van het hele lichaam
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden acht vrijwilligers opgenomen volgens de in- en exclusiecriteria. De proefpersonen werden getrild terwijl ze rechtop stonden met het WBV-apparaat (PowerPlate® Pro5). De 30, 35 en 40 Hz WBV's werden gedurende dertig seconden toegepast voor elke frequentie met een amplitude van 2 mm. In dezelfde sessie werden 100, 135 en 150 Hz lokale trillingen toegepast op de rechter achillespees gedurende dertig seconden voor elke frequentie. Lokale trillingen van 100, 135 en 150 Hz werden vervolgens gedurende dertig seconden voor elke frequentie met een interval van vijf seconden op de rechterhiel aangebracht. Trillingsstimuli werden opgenomen versnellingsmeters. Reflexspierreacties werden geregistreerd van de rechter soleusspier met een bemonsteringsfrequentie van 40 KHz. Opname-elektroden werden op de buik van de rechter soleusspier geplaatst en de aardelektrode werd op de rechter mediale malleolus geplaatst.
De gegevens zijn geregistreerd met het PowerLab-apparaat, de records zijn offline verwerkt en geanalyseerd vanuit het LabChart-programma. Nadat de EMG-records zijn gefilterd en gecorrigeerd, werden reflexlatenties gemeten met behulp van de cumulatieve middelingsmethode met behulp van de versnellingsmeterrecords als triggers (Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Türker KS. Een nieuwe methode om te bepalen reflexlatentie geïnduceerd door stimulatie met hoge snelheid van het zenuwstelsel.Front Hum Neurosci.2014 18 juli; 8: 536.doi: 10.3389 / fnhum.2014.00536). Na het bepalen van de achillespeestrillingsreflexlatentie en de reflexlatentie geïnduceerd door WBV, werd deze vergeleken met statistische methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Jongvolwassene (20-40 jaar oud)
- Beide geslacht
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Hartaandoening (ritme-/geleidingsstoornis, cardiale pacemaker, ischemische hartziekte)
- Het vinden of vermoeden van actieve diepe veneuze trombose,
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose en longembolie,
- Orthostatische hypotensie
- Hypertensie
- Aanwezigheid van breuk in de onderste extremiteit
- Achilles contracturen
- Actieve inflammatoire, reumatologische of infectieziekte in de onderste ledematen
- Perifere zenuwlaesies zoals polyneuropathie, radiculopathie in de onderste ledematen
- Degenen met een voorgeschiedenis van Achilles tendinopathie / bursitis
- Degenen met een voorgeschiedenis van nierstenen
- Patiënten met duizeligheid en evenwichtsproblemen,
- Gevallen met laesies op het huidoppervlak waar elektroden waren bevestigd
- Degenen met communicatie-samenwerkingsproblemen
- Een voorgeschiedenis van paniekaanvallen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment
Lokale en lichaamstrillingen werden toegepast
|
lokale en lichaamstrillingen werden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reflex latentie
Tijdsspanne: tijdens interventie gemiddeld 8 minuten
|
De tijd tussen de trillingsstimulus en de reactie van de reflexspier die daardoor werd geactiveerd, werd gedefinieerd als de latentie.
|
tijdens interventie gemiddeld 8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Aydin T, Kesiktas FN, Baskent A, Karan A, Karacan I, Turker KS. Cross-training effect of chronic whole-body vibration exercise: a randomized controlled study. Somatosens Mot Res. 2020 Jun;37(2):51-58. doi: 10.1080/08990220.2020.1720635. Epub 2020 Feb 5.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTANBULPMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .