Studie av fotobiomodulasjonseffekt på elektroretinogramutfall ved tørr aldersrelatert makuladegenerasjon (ELECTROLIGHT)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne minst 50 år ved screeningbesøk
• ETDRS BCVA bokstavscore på mellom 50* og 75* (Snellen tilsvarende 20/100 til 20/32)
• Diagnose av tørr AMD
• Kunne kommunisere godt med etterforskeren og i stand til å forstå og etterkomme kravene til studien
• Informert om arten av denne studien og har gitt skriftlig, informert samtykke i samsvar med institusjonelle, lokale og nasjonale regulatoriske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende eller historie med neovaskulær makulopati
• Tilstedeværelse av senter som involverer GA innenfor den sentrale ETDRS 1 mm diameter ved screening
• Medieopasitet, inkludert grå stær, som kan forstyrre synsskarphet eller avbildning i studieøyet(e)
• Bakre kapselopacifisering, som kan forstyrre synsskarphet eller avbildning i studieøyet(e)
• Invasiv øyekirurgi (f.eks. katarakt, kapsulotomi) på et kvalifiserende øye innen tre 3 måneder før screening
• Visuelt signifikant sykdom i enhver okulær struktur bortsett fra tørr AMD
• Alvorlig medisinsk sykdom som vil hindre faget i å utføre studieaktiviteter
• Tilstedeværelse av eller historie med malignitet i løpet av de siste 5 årene
• Tilstedeværelse eller historie med kjent lysfølsomhet overfor gult lys, rødt lys eller nær infrarød stråling (NIR), eller hvis de har en historie med lysaktiverte CNS-lidelser (f.eks. epilepsi, migrene)
• Historie med nevrologisk tilstand kjent for å påvirke synsfunksjonen
• Anamnese med narkotika-, alkohol- eller rusmisbruk innen 3 måneder før screening
• Deltakelse i en hvilken som helst annen klinisk studie på tidspunktet for screening, eller har mottatt et undersøkelsesmiddel eller behandling med undersøkelsesutstyr innen 3 måneder før screening
• Etter etterforskerens mening er det usannsynlig at det vil være i samsvar med studieprotokollen