Undersøgelse af fotobiomodulationseffekt på elektroretinogramresultater ved tør aldersrelateret makuladegeneration (ELECTROLIGHT)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde mindst 50 år ved screeningsbesøg
• ETDRS BCVA bogstavscore på mellem 50* og 75* (Snellen svarende til 20/100 til 20/32)
• Diagnose af tør AMD
• Er i stand til at kommunikere godt med efterforskeren og i stand til at forstå og efterleve undersøgelsens krav
• Informeret om arten af ​​denne undersøgelse og har givet skriftligt, informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle, lokale og nationale lovgivningsmæssige retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel eller historie med neovaskulær makulopati
• Tilstedeværelse af center involverende GA inden for den centrale ETDRS 1 mm diameter ved screening
• Medieopaciteter, herunder grå stær, som kan forstyrre synsstyrken eller billeddannelsen i undersøgelsens øje(r)
• Bageste kapseluklarhed, som kan interferere med synsstyrken eller billeddannelsen i undersøgelsens øje(r)
• Invasiv øjenkirurgi (f.eks. katarakt, kapsulotomi) på et kvalificerende øje inden for tre 3 måneder før screening
• Visuelt signifikant sygdom i enhver øjenstruktur bortset fra tør AMD
• Alvorlig medicinsk sygdom, der vil forhindre forsøgspersonen i at udføre studieaktiviteter
• Tilstedeværelse af eller historie med malignitet inden for de seneste 5 år
• Tilstedeværelse eller historie med kendt lysfølsomhed over for gult lys, rødt lys eller nær infrarød stråling (NIR), eller hvis de har en historie med lysaktiverede CNS-lidelser (f. epilepsi, migræne)
• Anamnese med neurologisk tilstand, der vides at påvirke synsfunktionen
• Anamnese med stof-, alkohol- eller stofmisbrug inden for 3 måneder før screening
• Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse på tidspunktet for screening eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller behandling med et forsøgsudstyr inden for 3 måneder før screening
• Efter investigators mening er det usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprotokollen