Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utledning og validering av et poengsystem for å skille kryptokokkose og adenokarsinom i lungeknuter

17. september 2020 oppdatert av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Utledning og validering av et poengsystem for å skille kryptokokkose og adenokarsinom i lungeknuter: en multisenter observasjonsstudie.

Pulmonal kryptokokkose manifesterer seg ofte som isolerte eller multiple knuter, som lett etterligner lungekreft klinisk og radiologisk, noe som tilskriver den dårlige følsomheten til Cryptococcus-kultur og sjelden positiv til Cryptococcal-antigentest i fravær av disseminert sykdom. Derfor var målet med denne studien å utvikle et prediktivt skåringssystem fra perspektivet til tilgjengelige kliniske indikatorer, for å skille kryptokokkose fra adenokarsinom i lungeknuter, noe som kan være fordelaktig for delikatessebehandlingen av lungeknuter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nodule er generelt definert som et lite, tilnærmet sfærisk i morfologi, avgrenset fokus av unormalt vev på computertomografi (CT) og ikke større enn 3 cm i maksimal diameter. Lungeknuter er ikke uvanlig. En systematisk gjennomgang av CT-screening av lungekreftforsøk bemerket at en lungeknute ble oppdaget hos opptil 51 % av studiedeltakerne. Mer enn 95 % av påviste knuter er godartede og har en lang rekke årsaker, inkludert infeksjoner, granulomatøs sykdom, hamartomer, arteriovenøse misdannelser, runde atelektase og lymfeknuter.

Pulmonal kryptokokkose er forårsaket av Cryptococcus spp., en allestedsnærværende spirende gjærlignende basidiomycet som er endemisk i mange land. Tidligere ble lungekryptokokkose antatt å være en viktig opportunistisk invasiv mykose hos immunkompromitterte pasienter, som AIDS, immunsuppressor brukt etter organtransplantasjon, men det er også vanlig hos immunkompetente pasienter. Pulmonal kryptokokkose manifesterer seg ofte som isolerte eller multiple knuter, som lett etterligner lungekreft klinisk og radiologisk, noe som tilskriver den dårlige følsomheten til Cryptococcus-kultur og sjelden positiv til Cryptococcal-antigentest i fravær av disseminert sykdom.

Derfor var målet med denne multisenter observasjonsstudien å utvikle et prediktivt skåringssystem fra perspektivet til tilgjengelige kliniske indikatorer, for å skille kryptokokkose fra adenokarsinom i lungeknuter, noe som kan være fordelaktig for delikatessebehandlingen av lungeknuter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungeknuter, ikke større enn 3 cm i maksimal diameter, endelig diagnostisert med kryptokokkose eller adenokarsinom ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lungeknuter
  • Bevis på patologisk diagnose for kryptokokkose eller adenokarsinom
  • Data om høyoppløselig computertomografi (HRCT)

Ekskluderingskriterier:

  • Lungeknuter større enn 3 cm i maksimal diameter
  • Mangel på data om HRCT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Avledningskohort av et poengsystem for å skille kryptokokkose og adenokarsinom i lungeknuter
Kohort 2
En av valideringskohorter av et poengsystem for å skille kryptokokkose og adenokarsinom i lungeknuter
Diagnostisk test: Et poengsystem
Scoringssystemet ble brukt til å rangere poengpasienter.
Kohort 3
En av valideringskohorter av et poengsystem for å skille kryptokokkose og adenokarsinom i lungeknuter
Diagnostisk test: Et poengsystem
Scoringssystemet ble brukt til å rangere poengpasienter.
Kohort 4
En av valideringskohorter av et poengsystem for å skille kryptokokkose og adenokarsinom i lungeknuter
Diagnostisk test: Et poengsystem
Scoringssystemet ble brukt til å rangere poengpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under mottakerens driftskarakteristikk
Tidsramme: opptil 24 uker
Area under Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurve ble brukt for å identifisere den diagnostiske verdien av scoringssystemet.
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsystemets følsomhet
Tidsramme: opptil 24 uker
Sensitiviteten til skåringssystemet ble brukt til å vurdere den sanne positive frekvensen av pulmonal kryptokokkose
opptil 24 uker
Spesifisitet av scoringssystemet
Tidsramme: opptil 24 uker
Spesifisiteten til skåringssystemet ble brukt for å vurdere den sanne negative frekvensen av pulmonal kryptokokkose
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryptokokkose

Kliniske studier på Et poengsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere