Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyprowadzenie i walidacja systemu punktacji w celu odróżnienia kryptokokozy od gruczolakoraka w guzkach płucnych

17 września 2020 zaktualizowane przez: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Wyprowadzenie i walidacja systemu punktacji w celu odróżnienia kryptokokozy i gruczolakoraka w guzkach płucnych: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.

Kryptokokoza płuc często objawia się izolowanymi lub mnogimi guzkami, łatwo naśladującymi klinicznie i radiologicznie raka płuc, co przypisuje słabą czułość kultury Cryptococcus i rzadko dodatni wynik testu antygenu Cryptococcus przy braku rozsianej choroby. Dlatego celem niniejszej pracy było opracowanie predykcyjnego systemu punktacji z punktu widzenia dostępnych wskaźników klinicznych, w celu odróżnienia kryptokokozy od gruczolakoraka w guzkach płucnych, co może być korzystne dla delikatnego postępowania w guzkach płucnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzek jest ogólnie definiowany jako małe, w przybliżeniu kuliste w morfologii, ograniczone ognisko nieprawidłowej tkanki w tomografii komputerowej (CT) i nie większe niż 3 cm w maksymalnej średnicy. Guzki płucne nie należą do rzadkości. Systematyczny przegląd badań przesiewowych raka płuc z tomografią komputerową wykazał, że guzek w płucach wykryto nawet u 51% uczestników badania. Ponad 95% wykrytych guzków jest łagodnych i ma wiele różnych przyczyn, w tym infekcje, chorobę ziarniniakową, hamartoma, malformacje tętniczo-żylne, okrągłą niedodmę i węzły chłonne.

Kryptokokoza płuc jest wywoływana przez Cryptococcus spp., wszechobecny pączkujący drożdżopodobny podstawczak, który występuje endemicznie w wielu krajach. Wcześniej uważano, że kryptokokoza płuc jest ważną inwazyjną grzybicą oportunistyczną u pacjentów z obniżoną odpornością, taką jak AIDS, lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządu, ale jest również powszechna u pacjentów z prawidłową odpornością. Kryptokokoza płuc często objawia się izolowanymi lub mnogimi guzkami, łatwo naśladującymi klinicznie i radiologicznie raka płuc, co przypisuje słabą czułość kultury Cryptococcus i rzadko dodatni wynik testu antygenu Cryptococcus przy braku rozsianej choroby.

Dlatego celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego było opracowanie predykcyjnego systemu punktacji z perspektywy dostępnych wskaźników klinicznych, w celu odróżnienia kryptokokozy od gruczolakoraka w guzkach płucnych, co może być korzystne dla delikatnego postępowania w guzkach płucnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z guzkami płucnymi o maksymalnej średnicy nie większej niż 3 cm, u których ostatecznie rozpoznano kryptokokozę lub gruczolakoraka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzkami płucnymi
  • Dowody patologicznego rozpoznania kryptokokozy lub gruczolakoraka
  • Dane dotyczące tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT)

Kryteria wyłączenia:

  • Guzki płucne o maksymalnej średnicy większej niż 3 cm
  • Brak danych dotyczących HRCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Wyprowadzenie kohorty systemu punktacji w celu odróżnienia kryptokokozy i gruczolakoraka w guzkach płucnych
Kohorta 2
Jedna z kohort walidacyjnych systemu punktacji w celu odróżnienia kryptokokozy i gruczolakoraka w guzkach płucnych
Test diagnostyczny: System punktacji
Do oceny pacjentów zastosowano system punktacji.
Kohorta 3
Jedna z kohort walidacyjnych systemu punktacji w celu odróżnienia kryptokokozy i gruczolakoraka w guzkach płucnych
Test diagnostyczny: System punktacji
Do oceny pacjentów zastosowano system punktacji.
Kohorta 4
Jedna z kohort walidacyjnych systemu punktacji w celu odróżnienia kryptokokozy i gruczolakoraka w guzkach płucnych
Test diagnostyczny: System punktacji
Do oceny pacjentów zastosowano system punktacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) został wykorzystany do określenia wartości diagnostycznej systemu punktacji.
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość systemu punktacji
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Czułość systemu punktacji została wykorzystana do oceny prawdziwie dodatniego wskaźnika kryptokokozy płucnej
do 24 tygodni
Specyfika systemu punktacji
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Specyficzność systemu punktacji została wykorzystana do oceny rzeczywistego ujemnego wskaźnika kryptokokozy płucnej
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System punktacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj