Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pisteytysjärjestelmän johtaminen ja validointi kryptokokkoosin ja adenokarsinooman erottamiseksi keuhkokyhmyissä

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Pisteytysjärjestelmän johtaminen ja validointi kryptokokkoosin ja adenokarsinooman erottamiseksi keuhkokyhmyissä: monikeskustutkimus.

Keuhkojen kryptokokkoosi ilmenee usein yksittäisinä tai moninkertaisina kyhmyinä, jotka jäljittelevät helposti keuhkosyöpää kliinisesti ja radiologisesti, mikä johtuu Cryptococcus-viljelmän huonosta herkkyydestä ja harvoin positiivisesta Cryptococcus-antigeenitestissä levinneen taudin puuttuessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ennustava pisteytysjärjestelmä saatavilla olevien kliinisten indikaattorien näkökulmasta, jotta kryptokokkoosi voitaisiin erottaa keuhkokyhmyissä esiintyvästä adenokarsinoomasta, mikä voisi olla hyödyllistä keuhkokyhmyjen herkkyyden hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyhmy määritellään yleensä pieneksi, morfologialtaan suunnilleen pallomaiseksi, epänormaalin kudoksen rajatelluksi pisteeksi tietokonetomografiassa (CT) ja jonka enimmäishalkaisija on enintään 3 cm. Keuhkojen kyhmyt eivät ole harvinaisia. Keuhkosyövän TT-seulontatutkimusten systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että jopa 51 %:lla tutkimukseen osallistuneista havaittiin keuhkojen kyhmy. Yli 95 % havaituista kyhmyistä on hyvänlaatuisia ja niillä on monenlaisia ​​​​syitä, mukaan lukien infektiot, granulomatoottiset sairaudet, hamartoomit, arteriovenoosit epämuodostumat, pyöreät atelektaasidit ja imusolmukkeet.

Keuhkojen kryptokokkoosin aiheuttaa Cryptococcus spp., joka on kaikkialla orastava hiivamainen basidiomykeetti, joka on endeeminen monissa maissa. Aiemmin keuhkojen kryptokokoosia pidettiin tärkeänä opportunistisena invasiivisena mykoosina immuunipuutteellisilla potilailla, kuten AIDS, elimistönsiirron jälkeen käytetty immunosuppressori, mutta se on yleinen myös immunokompetenteilla potilailla. Keuhkojen kryptokokkoosi ilmenee usein yksittäisinä tai moninkertaisina kyhmyinä, jotka jäljittelevät helposti keuhkosyöpää kliinisesti ja radiologisesti, mikä johtuu Cryptococcus-viljelmän huonosta herkkyydestä ja harvoin positiivisesta Cryptococcus-antigeenitestissä levinneen taudin puuttuessa.

Siksi tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena oli kehittää ennustava pisteytysjärjestelmä käytettävissä olevien kliinisten indikaattorien näkökulmasta, jotta kryptokokkoosi voitaisiin erottaa keuhkokyhmyissä esiintyvästä adenokarsinoomasta, mikä saattaa olla hyödyllistä keuhkokyhmyjen herkkyyden hallinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli keuhkojen kyhmyt, joiden enimmäishalkaisija oli enintään 3 cm ja joilla lopulta diagnosoitiin kryptokokkoosi tai adenokarsinooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä
  • Todisteet kryptokokkoosin tai adenokarsinooman patologisesta diagnoosista
  • Tiedot korkearesoluutioisesta tietokonetomografiasta (HRCT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen kyhmyt, joiden enimmäishalkaisija on yli 3 cm
  • Tietojen puute HRCT:stä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Pisteytysjärjestelmän johtamiskohortti kryptokokkoosin ja adenokarsinooman erottamiseksi keuhkokyhmyissä
Kohortti 2
Yksi pisteytysjärjestelmän validointiryhmistä kryptokokkoosin ja adenokarsinooman erottamiseksi keuhkokyhmyissä
Diagnostinen testi: Pisteytysjärjestelmä
Pisteytysjärjestelmää käytettiin potilaiden arvioimiseen.
Kohortti 3
Yksi pisteytysjärjestelmän validointiryhmistä kryptokokkoosin ja adenokarsinooman erottamiseksi keuhkokyhmyissä
Diagnostinen testi: Pisteytysjärjestelmä
Pisteytysjärjestelmää käytettiin potilaiden arvioimiseen.
Kohortti 4
Yksi pisteytysjärjestelmän validointiryhmistä kryptokokkoosin ja adenokarsinooman erottamiseksi keuhkokyhmyissä
Diagnostinen testi: Pisteytysjärjestelmä
Pisteytysjärjestelmää käytettiin potilaiden arvioimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
ROC-käyrän alla olevaa aluetta käytettiin pisteytysjärjestelmän diagnostisen arvon tunnistamiseen.
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteytysjärjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Pisteytysjärjestelmän herkkyyttä käytettiin arvioimaan keuhkojen kryptokokkoosin todellista positiivista määrää
jopa 24 viikkoa
Pisteytysjärjestelmän erityispiirteet
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Pisteytysjärjestelmän spesifisyyttä käytettiin arvioitaessa keuhkojen kryptokokkoosin todellista negatiivista määrää
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pisteytysjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa