- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04579068
Redusere alkoholbruk gjennom studentledere
17. august 2022 oppdatert av: Charles Drew University of Medicine and Science
Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): Et tverrfaglig, kulturbasert opplæringsprogram for undertjente minoritetshelsefagarbeidere for å øke alkoholscreening og intervensjon
Problematisk alkoholbruk kan føre til verre sosiale og helserelaterte konsekvenser for undertjente minoriteter, som krever akutt intervensjon.
Ved å trene undertjente minoritetshelsefagstudenter, vil dette foreslåtte prosjektet utvikle og teste gjennomførbarheten av en innovativ og kulturelt tilpasset intervensjon for voksne som studerer ved en minoritetsinstitusjon, med spesifikt fokus på alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT).
Dette forslaget forventes å ha en positiv innvirkning på alkoholreduksjon og forebygging for minoritetssamfunn
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problematisk alkoholbruk, inkludert alkoholbruksforstyrrelser (AUD) og høy episodisk drikking (HED), er fortsatt en folkehelsekrise blant studenter, spesielt de fra undertjente minoritetsgrupper.
Mindre sannsynlighet for å avsløre alkoholbruk, undertjente minoritetsstudenter deltar i mer risikofylt drikking, tilskrevet flere sosiale faktorer, inkludert rasemessig/etnisk diskriminering, økonomisk belastning og ulemper i nabolaget.
Konfrontert med verre alkoholhelserelaterte konsekvenser, er effektive intervensjoner for å redusere alkoholbruk blant denne befolkningen kritisk nødvendig.
For å redusere alkoholrelaterte helseforskjeller, tar etterforskerne sikte på å utvikle et folkehelsebasert, omfattende program (Alcohol Awareness Peer Leaders) som vil trene undertjente ikke-tradisjonelle helsefagstudenter fra minoriteter til å gjennomføre alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) ved å bruke en kultursensitiv tilnærming og screeningsverktøy (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Ved å bruke en kulturelt tilpasset SBIRT-pensum, vil AAPL-er være i stand til å levere alkoholundervisning og meldinger for å motivere alkoholrisikoreduksjon og reduksjon i forbruk for utradisjonelle studenter som studerer ved en akademisk institusjon med overveiende minoritet i et underbetjent område.
Andersen Healthcare Utilization Model vil bli brukt for å veilede denne intervensjonen.
Dette teoretisk og kulturelt skreddersydde foreslåtte prosjektet er bevisinformert og lovende for undertjente minoritetsstudenter og vil bli videreført gjennom følgende tre mål: 1) Ved å bruke en forklarende-sekvensiell blandet metodedesign, undersøk a) alkoholforbruk og HED-mønstre, b) holdninger til alkoholbruk, c) sosiale og miljømessige faktorer, og d) alkoholrelaterte konsekvenser blant minoritetshelsefagstudenter, 2) Gjennom opplæring av minoritetshelsefagstudenter som Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPLs), vurdere akseptabiliteten og relevansen av en peer-basert SBIRT som var kulturelt skreddersydd basert på mål 1 funn, og 3) For å sammenligne gjennomførbarheten og effektiviteten av å levere en kulturelt skreddersydd SBIRT ved bruk av RAPS4-QF av AAPLs etter rase/etnisitet, drikkestatus (avholdsmann vs. drinker) , og ugunstige livserfaringer.
Disse resultatene vil resultere i opplæring av 208 undertjente minoritets-AAPL-er som vil gjennomføre kulturelt kompetente og evidensbasert alkoholscreening, kort intervensjon og behandlingshenvisning for over 2000 studenter.
Resultatet av dette nyskapende forslaget vil produsere fremtidig helsepersonell som vil være en verdifull samfunnsressurs for undertjente områder, ettersom de kan fortsette å redusere alkoholhelseforskjellene for underrepresenterte minoritetsbefolkninger, og indusere bærekraft.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påmeldt student ved CDU
- 18 år eller eldre
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ikke registrert som student ved CDU
- Under 18 år
- Kan ikke snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Screening og kort intervensjon av problematisk alkoholbruk
Vi planlegger å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av leveringen av den peer-baserte SBIRT ved å bruke RAPS4-QF-screeningsverktøyet med CDU-studenter.
Videre vil vi sammenligne levering etter AAPLs rase/etnisitet, drikkestatus (avholdsmann vs. ikke-avholdsmann) og ugunstige livserfaringer.
Etter screeningen av AAPL-er forventer vi 30 % påvisning av problematisk alkoholbruk (dvs.
høy episodisk drikking [HED] eller AUD) og risikofylt alkoholbruk.
Deltakere som screener positive vil motta korte motiverende intervjuer og henvisning til behandling og vil bli kontaktet 6 måneder etter SBIRT for å vurdere deres drikkeatferd.
Vi forventer at deltakerne vil redusere alkoholforbruket eller drikkerisikoen ved 6-måneders oppfølging.
|
Gi/forbedre kunnskap, screening og oppdagelse, endre holdninger, motivere og gi ferdigheter og ressurser for å redusere alkoholrelatert risiko og forbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av problematisk alkoholbruk (f.eks. HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk ved å bruke RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, forventer vi at vi vil oppdage en 30 % påvisning av problematisk alkoholbruk (dvs.
HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk.
|
15 minutter
|
|
Påvisning av problematisk alkoholbruk (f.eks. HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk basert på uønskede livserfaringer ved bruk av RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, forventer vi at AAPL-er med uønskede livserfaringer vil ha en 40 % oppdagelsesrate for problematisk alkoholbruk (dvs.
HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk.
|
15 minutter
|
|
Påvisning av problematisk alkoholbruk (dvs. HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk basert på rase/etnisitet ved å bruke RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, forventer vi at AAPL-er med matchende rase/etnisitet vil ha en 30 % påvisningsrate for problematisk alkoholbruk (dvs.
HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk.
|
15 minutter
|
|
Påvisning av problematisk alkoholbruk (f.eks. HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk basert på drikkestatus ved å bruke RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, forventer vi at AAPL-er som ikke er alkoholavholdende vil ha en 30 % oppdagelsesrate for problematisk alkoholbruk (dvs.
HED eller AUD) og risikofylt alkoholbruk.
|
15 minutter
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår reduserte nivåer av alkoholrisiko ved å bruke SBIRT-intervensjonen
Tidsramme: Intervensjon: 15 minutter; Oppfølgingspunkt: 6 måneder etter intervensjon
|
Ved å sammenligne data før, etter intervensjon og seks måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % endring i alkoholrisiko.
|
Intervensjon: 15 minutter; Oppfølgingspunkt: 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
21. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
21. august 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
20. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAPLCDU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .