- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579068
Alkoholin käytön vähentäminen opiskelijoiden vertaisjohtajien avulla
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Charles Drew University of Medicine and Science
Alkoholitietoisuuden vertaisjohtajat (AAPL): Monitieteinen, kulttuuriin perustuva koulutusohjelma alipalveltujen vähemmistöjen terveydenhuollon ammattilaisten opiskelijoille alkoholiseulonnan ja -interventioiden lisäämiseksi
Ongelmallinen alkoholinkäyttö voi johtaa huonompiin sosiaalisiin ja terveydellisiin seurauksiin alipalveltuille vähemmistöille, jotka edellyttävät kiireellistä puuttumista.
Kouluttamalla alipalveltuja vähemmistöjen terveydenhuollon ammattilaisia, tämä ehdotettu hanke kehittää ja testaa innovatiivisen ja kulttuurisesti räätälöidyn toimenpiteen toteutettavuutta vähemmistölaitoksessa opiskeleville aikuisille, keskittyen erityisesti alkoholiseulontaan, lyhytinterventioon ja hoitoon (SBIRT).
Tällä ehdotuksella odotetaan olevan myönteinen vaikutus alkoholin vähentämiseen ja ehkäisyyn vähemmistöyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelmallinen alkoholinkäyttö, mukaan lukien alkoholin käytön häiriöt (AUD) ja runsas satunnainen juominen (HED), on edelleen kansanterveyskriisi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, etenkin heikosti hoidetuista vähemmistöryhmistä.
Epätodennäköisemmin paljastavat alkoholin käyttöä, alipalvellut vähemmistöopiskelijat osallistuvat riskialttiimpaan juomiseen, mikä johtuu useista sosiaalisista tekijöistä, mukaan lukien rotu/etninen syrjintä, taloudellinen paine ja naapuruston epäsuotuisa asema.
Alkoholin terveyteen liittyvien pahempien seurausten vuoksi tarvitaan tehokkaita toimia alkoholin käytön vähentämiseksi tämän väestön keskuudessa.
Alkoholiin liittyvien terveyserojen vähentämiseksi tutkijat pyrkivät kehittämään kansanterveyteen perustuvan kattavan ohjelman (Alcohol Awareness Peer Leaders), joka kouluttaa alipalveltuja vähemmistöjen ei-perinteisiä terveydenhuollon ammattilaisia suorittamaan alkoholiseulontaa, lyhytinterventiota ja hoitoon lähettämistä. (SBIRT) käyttämällä kulttuurisesti herkkää lähestymistapaa ja seulontatyökalua (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Hyödyntämällä kulttuurisesti mukautettua SBIRT-opetussuunnitelmaa, AAPL:t pystyvät tarjoamaan alkoholivalistusta ja -viestintää motivoimaan alkoholiriskin vähentämistä ja kulutuksen vähentämistä ei-perinteisille korkeakouluopiskelijoille, jotka opiskelevat pääasiassa vähemmistöihin kuuluvassa akateemisessa oppilaitoksessa alipalvetulla alueella.
Andersenin terveydenhuollon käyttömallia käytetään ohjaamaan tätä toimenpidettä.
Tämä teoreettisesti ja kulttuurisesti räätälöity hanke on todistettu ja lupaava alipalveltujen vähemmistöoppilaiden opiskelijoille, ja sitä edistetään seuraavien kolmen tavoitteen kautta: 1) Selvitys-peräkkäisen sekamenetelmien suunnittelun avulla tutkia a) alkoholin kulutusta ja HED-malleja, b) asenteet alkoholinkäyttöön, c) sosiaaliset ja ympäristötekijät sekä d) alkoholiin liittyvät seuraukset vähemmistöjen terveydenhuollon ammattilaisten opiskelijoiden keskuudessa, 2) kouluttamalla vähemmistöihin kuuluvia terveydenhuollon ammattilaisia Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL) -ohjaajiksi, arvioi ohjelman hyväksyttävyyttä ja merkitystä. vertaispohjainen SBIRT, joka oli kulttuurisesti räätälöity tavoitteen 1 havaintojen perusteella, ja 3) Vertaa kulttuurisesti räätälöidyn SBIRT:n toteutettavuutta ja tehokkuutta RAPS4-QF:n avulla AAPL:ien toimesta rodun/etnisen taustan, juomistapauksen mukaan (riittämätön vs. juoja) ja kielteisiä elämänkokemuksia.
Näiden tulosten tuloksena koulutetaan 208 alipalveltua vähemmistön AAPL:ää, jotka suorittavat kulttuurisesti pätevän ja näyttöön perustuvan alkoholiseulonnan, lyhytintervention ja hoitolähetteen yli 2000 opiskelijalle.
Tämän innovatiivisen ehdotuksen tuloksena syntyy tulevaisuuden terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat arvokas yhteisön resurssi aliedustetuilla alueilla, koska he voivat edelleen vähentää alkoholin terveyseroja aliedustettuina vähemmistöväestössä ja edistää näin kestävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CDU:n opiskelija
- 18-vuotias tai vanhempi
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei ilmoittautunut CDU:n opiskelijaksi
- Alle 18-vuotias
- En osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ongelmallisen alkoholinkäytön seulonta ja lyhyt väliintulo
Aiomme testata vertaispohjaisen SBIRT:n toimituksen toteutettavuutta ja tehokkuutta RAPS4-QF-seulontatyökalulla CDU-opiskelijoiden kanssa.
Lisäksi vertaamme toimitusta AAPL:n rodun/etnisen taustan, juomisen aseman (riittämätön vs. alkoholista kieltäytynyt) ja haitallisten elämänkokemusten mukaan.
AAPL-seulonnan jälkeen odotamme 30 %:n ongelmallisen alkoholinkäytön havaitsemista (esim.
runsas jaksollinen juominen [HED] tai AUD) ja alkoholin riskialttius.
Positiivisen seulonnan saaneet osallistujat saavat lyhyen motivoivan haastattelun ja lähetteen hoitoon, ja heihin otetaan yhteyttä 6 kuukautta SBIRT:n jälkeen arvioidakseen heidän juomiskäyttäytymistään.
Odotamme osallistujien vähentävän alkoholinkäyttöään tai juomisriskiään 6 kuukauden seurannassa.
|
Tarjoa/lisää tietoa, seulontaa ja havaitsemista, muuttaa asenteita, motivoida ja tarjota taitoja ja resursseja alkoholiin liittyvien riskien ja kulutuksen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmallisen alkoholinkäytön (esim. HED tai AUD) ja alkoholin riskikäytön havaitseminen RAPS4-QF-instrumentilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
AAPL:n RAPS4-QF-seulonnan jälkeen odotamme, että havaitsemme 30 % ongelmallisen alkoholinkäytön (esim.
HED tai AUD) ja alkoholin riskialttius.
|
15 minuuttia
|
|
Ongelmallisen alkoholinkäytön (eli HED tai AUD) ja alkoholin riskikäytön havaitseminen haitallisten elämänkokemusten perusteella RAPS4-QF-instrumentin avulla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
AAPL:n RAPS4-QF-seulonnan jälkeen odotamme, että haitallisia elämänkokemuksia omaavilla AAPL:illä on 40 %:n havaintoprosentti ongelmallisesta alkoholinkäytöstä (ts.
HED tai AUD) ja alkoholin riskialttius.
|
15 minuuttia
|
|
Ongelmallisen alkoholinkäytön (eli HED tai AUD) ja alkoholin riskikäytön havaitseminen rodun/etnisyyden perusteella käyttämällä RAPS4-QF-instrumenttia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
AAPL:n RAPS4-QF-seulonnan jälkeen odotamme, että rodun/etnisen taustan omaavilla AAPL:illä on 30 % ongelmallisen alkoholinkäytön havaitsemisprosentti (ts.
HED tai AUD) ja alkoholin riskialttius.
|
15 minuuttia
|
|
Alkoholin ongelmakäytön (esim. HED tai AUD) ja alkoholin riskikäytön havaitseminen juomistilan perusteella RAPS4-QF-instrumentin avulla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
AAPL:n suorittaman RAPS4-QF-seulonnan jälkeen odotamme, että alkoholista pidättäytymättömillä AAPL:illä on 30 % ongelmallisen alkoholinkäytön havaitsemisprosentti (ts.
HED tai AUD) ja alkoholin riskialttius.
|
15 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat alkoholiriskin pienenemisen SBIRT-intervention avulla
Aikaikkuna: Interventio: 15 minuuttia; Seurantapiste: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verrattaessa ennen interventiota, sen jälkeen ja kuuden kuukauden seurantatietoja, odotamme seuraavaa lähtötilanteeseen verrattuna: 30 %:n muutos alkoholiriskissä.
|
Interventio: 15 minuuttia; Seurantapiste: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAPLCDU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmallisen alkoholinkäytön seulonta ja lyhyt väliintulo
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia