- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04579068
Az alkoholfogyasztás csökkentése a tanulói kortárs vezetők segítségével
2022. augusztus 17. frissítette: Charles Drew University of Medicine and Science
Alkoholismereti kortársvezetők (AAPL): Multidiszciplináris, kulturális alapú képzési program alulellátással élő kisebbségi egészségügyi szakemberek számára az alkoholszűrés és a beavatkozás fokozása érdekében
A problémás alkoholfogyasztás súlyosabb szociális és egészségügyi következményekkel járhat az elmaradott kisebbségek számára, amelyek sürgős beavatkozást igényelnek.
Az alullátott kisebbségi egészségügyi szakemberek képzésével ez a javasolt projekt egy innovatív és kulturálisan testreszabott beavatkozás megvalósíthatóságát fejleszti ki és teszteli a kisebbségi intézményekben tanuló felnőttek számára, különös tekintettel az alkoholszűrésre, a rövid beavatkozásra és a kezelésre utalásra (SBIRT).
Ez a javaslat várhatóan pozitív hatással lesz az alkoholfogyasztás csökkentésére és a kisebbségi közösségek megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A problémás alkoholfogyasztás, beleértve az alkoholfogyasztási zavarokat (AUD) és a gyakori alkoholfogyasztást (HED), továbbra is közegészségügyi válságot jelent a főiskolai hallgatók körében, különösen az elmaradott kisebbségi csoportokhoz tartozók körében.
Kevésbé valószínű, hogy nyilvánosságra hozzák az alkoholfogyasztást, az alulszolgált kisebbségi főiskolai hallgatók kockázatosabb alkoholfogyasztásban vesznek részt, ami számos társadalmi tényezőnek tulajdonítható, beleértve a faji/etnikai diszkriminációt, a pénzügyi feszültséget és a szomszédságbeli hátrányokat.
Szembesülve az alkohollal kapcsolatos egészségügyi következményekkel, rendkívül hatékony beavatkozásokra van szükség az alkoholfogyasztás csökkentésére ebben a populációban.
Az alkohollal összefüggő egészségi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében a nyomozók célja egy közegészségügyi alapú, átfogó program (Alcohol Awareness Peer Leaders) kidolgozása, amely az alullátott kisebbségi, nem hagyományos egészségügyi szakember hallgatókat képezi fel alkoholszűrésre, rövid beavatkozásra és kezelésre utalásra. (SBIRT) egy kulturálisan érzékeny megközelítés és szűrőeszköz (Rapid Alcohol Problems Screen – RAPS4-QF) használatával.
A kulturálisan adaptált SBIRT-tanterv alkalmazásával az AAPL-k képesek lesznek alkoholos oktatásra és üzenetküldésre, hogy motiválják az alkoholkockázat csökkentését és a fogyasztás csökkentését a nem hagyományos főiskolai hallgatók számára, akik túlnyomórészt kisebbségi felsőoktatási intézményben tanulnak egy rosszul ellátott területen.
Az Andersen egészségügyi felhasználási modelljét fogják használni ennek a beavatkozásnak az irányítására.
Ez az elméletileg és kulturálisan testre szabott javasolt projekt bizonyítékokon alapul, és ígéretes a rosszul ellátott kisebbségi főiskolai hallgatók számára, és a következő három célon keresztül fog haladni: 1) Egy magyarázó-szekvenciális vegyes módszerrel, vizsgálja meg a) alkoholfogyasztási és HED-mintákat, b) az alkoholfogyasztással kapcsolatos attitűdök, c) a társadalmi és környezeti tényezők, és d) az alkohollal kapcsolatos következmények a kisebbségi egészségügyi szakemberek körében. 2) A kisebbségi egészségügyi hallgatók alkoholismereti kortársvezetői (AAPL) képzésén keresztül értékelje egy peer-alapú SBIRT, amelyet az 1. cél megállapításai alapján kulturálisan szabtak, és 3) Összehasonlítani egy kulturálisan testreszabott SBIRT-t a RAPS4-QF használatával az AAPL-ek által faj/etnikai hovatartozás, ivási státusz (absztinens vs. ivó) szerint. , és a kedvezőtlen élettapasztalatok.
Ezek az eredmények 208 rosszul ellátott kisebbségi AAPL képzését fogják eredményezni, akik kulturálisan kompetens és bizonyítékokon alapuló alkoholszűrést, rövid beavatkozást és kezelésre utalnak több mint 2000 diák számára.
Ennek az innovatív javaslatnak az eredménye a jövő egészségügyi szakemberei, akik értékes közösségi erőforrást jelentenek az alulreprezentált kisebbségi lakosság körében, mivel továbbra is csökkenthetik az alulreprezentált kisebbségi lakosság alkohol-egészségügyi egyenlőtlenségeit, ezzel is elősegítve a fenntarthatóságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott hallgató a CDU-ra
- 18 éves vagy idősebb
- Beszélj és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- nem iratkozott be hallgatónak a CDU-ba
- 18 éven aluliak
- Nem tud angolul beszélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A problémás alkoholfogyasztás szűrése és rövid beavatkozása
Tervezzük, hogy CDU hallgatókkal teszteljük a peer-alapú SBIRT megvalósításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát a RAPS4-QF szűrőeszköz segítségével.
Továbbá összehasonlítjuk a szállítást az AAPL-ek faji/etnikai hovatartozása, alkoholfogyasztási státusza (absztinens vs. nem absztinens) és kedvezőtlen élettapasztalatok szerint.
Az AAPL-ek által végzett szűrést követően 30%-os problémás alkoholfogyasztás észlelését várjuk (pl.
magas epizodikus alkoholfogyasztás [HED] vagy AUD) és a veszélyeztetett alkoholfogyasztás.
Azok a résztvevők, akiknek szűrése pozitív, rövid motivációs interjút kapnak, és kezelésre utalják őket, és 6 hónappal az SBIRT után felveszik velük a kapcsolatot, hogy felmérjék alkoholfogyasztási szokásaikat.
Arra számítunk, hogy a résztvevők csökkentik az alkoholfogyasztást vagy az ivás kockázatát a 6 hónapos követés során.
|
Ismeretek biztosítása/bővítése, szűrés és észlelés, attitűdök módosítása, motiváció és készségek és erőforrások biztosítása az alkohollal kapcsolatos kockázatok és fogyasztás csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Problémás alkoholfogyasztás (pl. HED vagy AUD) és veszélyeztetett alkoholfogyasztás észlelése a RAPS4-QF eszközzel
Időkeret: 15 perc
|
Az AAPL által végzett RAPS4-QF szűrést követően azt várjuk, hogy 30%-ban észleljük a problémás alkoholfogyasztást (pl.
HED vagy AUD) és a veszélyeztetett alkoholfogyasztás.
|
15 perc
|
|
Problémás alkoholfogyasztás (azaz HED vagy AUD) és veszélyeztetett alkoholfogyasztás észlelése káros élettapasztalatok alapján A RAPS4-QF eszköz használata
Időkeret: 15 perc
|
Az AAPL által végzett RAPS4-QF szűrést követően arra számítunk, hogy a kedvezőtlen élettapasztalatokkal rendelkező AAPL-ek 40%-ban észlelik a problémás alkoholfogyasztást (pl.
HED vagy AUD) és a veszélyeztetett alkoholfogyasztás.
|
15 perc
|
|
Problémás alkoholfogyasztás (pl. HED vagy AUD) és faji/etnikai hovatartozás alapján veszélyeztetett alkoholfogyasztás észlelése a RAPS4-QF eszköz segítségével
Időkeret: 15 perc
|
Az AAPL által végzett RAPS4-QF szűrést követően arra számítunk, hogy a faji/etnikai hovatartozásnak megfelelő AAPL-ek esetében 30%-os lesz a problémás alkoholfogyasztás észlelési aránya (pl.
HED vagy AUD) és a veszélyeztetett alkoholfogyasztás.
|
15 perc
|
|
Problémás alkoholfogyasztás (pl. HED vagy AUD) és veszélyeztetett alkoholfogyasztás észlelése ivási állapot alapján A RAPS4-QF eszközzel
Időkeret: 15 perc
|
Az AAPL által végzett RAPS4-QF szűrést követően arra számítunk, hogy az alkohollal nem absztinens AAPL-ek 30%-ban észlelik a problémás alkoholfogyasztást (pl.
HED vagy AUD) és a veszélyeztetett alkoholfogyasztás.
|
15 perc
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az SBIRT-beavatkozással csökkentett alkoholkockázatot értek el
Időkeret: Beavatkozás: 15 perc; Nyomon követési pont: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtti, utáni és hat hónapos követési adatok összehasonlításával a következőt várjuk az alapvonalhoz képest: 30%-os alkoholkockázat-változás.
|
Beavatkozás: 15 perc; Nyomon követési pont: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2026. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAPLCDU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .