- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04579068
Snížení spotřeby alkoholu prostřednictvím studentských vrstevníků
17. srpna 2022 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): Multidisciplinární, kulturně založený školicí program pro studenty menšinových zdravotních profesionálů s nedostatečnou obsluhou ke zvýšení alkoholového screeningu a intervence
Problematické požívání alkoholu může vést k horším sociálním a zdravotním důsledkům pro menšiny s nedostatečnou obsluhou, což vyžaduje okamžitý zásah.
Tento navrhovaný projekt školením studentů menšinových zdravotnických odborníků s nedostatečnou podporou vyvine a otestuje proveditelnost inovativní a kulturně přizpůsobené intervence pro dospělé studující v instituci pro menšiny, se zvláštním zaměřením na alkoholový screening, krátkou intervenci a doporučení léčby (SBIRT).
Očekává se, že tento návrh bude mít pozitivní dopad na snížení alkoholu a prevenci pro menšinové komunity
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Problematické užívání alkoholu, včetně poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUD) a epizodického pití (HED), zůstává krizí veřejného zdraví mezi vysokoškolskými studenty, zejména těmi z menšinových skupin s nedostatečnými službami.
Menšinoví vysokoškoláci, kteří méně často prozrazují užívání alkoholu, se podílejí na rizikovějším pití, což je připisováno mnoha sociálním faktorům, včetně rasové/etnické diskriminace, finančního napětí a znevýhodnění sousedství.
Tváří v tvář horším zdravotním následkům souvisejícím s alkoholem jsou v této populaci kriticky potřebné účinné intervence ke snížení konzumace alkoholu.
Aby se snížily zdravotní rozdíly související s alkoholem, vyšetřovatelé se zaměřují na vývoj komplexního programu založeného na veřejném zdraví (Alcohol Awareness Peer Leaders), který bude školit netradiční studenty zdravotnických profesionálů z menšin s nedostatečnou službou, aby prováděli alkoholový screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě. (SBIRT) pomocí kulturně citlivého přístupu a screeningového nástroje (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Využitím kulturně přizpůsobeného kurikula SBIRT budou AAPL schopni poskytovat alkoholové vzdělávání a zasílání zpráv k motivaci ke snížení rizika alkoholu a snížení spotřeby pro netradiční vysokoškolské studenty studující na převážně menšinové akademické instituci v oblasti s nedostatečnými službami.
K vedení této intervence bude použit Andersenův model využití zdravotní péče.
Tento teoreticky a kulturně přizpůsobený navrhovaný projekt je prokazatelně informovaný a slibný pro zaostalé menšinové vysokoškolské studenty a bude pokročil v následujících třech cílech: 1) Pomocí návrhu vysvětlujících-sekvenčních smíšených metod prozkoumat a) konzumaci alkoholu a vzorce HED, b) postoje k užívání alkoholu, c) sociální a environmentální faktory a d) důsledky související s alkoholem u menšinových studentů zdravotníků, 2) prostřednictvím školení menšinových studentů zdravotníků jako vedoucích vrstevníků v oblasti povědomí o alkoholu (AAPLs) zhodnotit přijatelnost a relevanci Peer-based SBIRT, který byl kulturně přizpůsobený na základě zjištění Cíle 1, a 3) Porovnat proveditelnost a efektivitu poskytování kulturně přizpůsobeného SBIRT pomocí RAPS4-QF podle AAPL podle rasy/etnické příslušnosti, stavu pití (abstinent vs. piják) a nepříznivé životní zkušenosti.
Tyto výsledky povedou k výcviku 208 zaostalých menšinových AAPL, kteří budou provádět kulturně kompetentní a na důkazech podložený screening alkoholu, krátkou intervenci a doporučení k léčbě pro více než 2000 studentů.
Výsledkem tohoto inovativního návrhu budou budoucí zdravotničtí profesionálové, kteří budou cenným komunitním zdrojem pro oblasti s nedostatečnou obsluhou, protože mohou pokračovat ve snižování zdravotních rozdílů v oblasti alkoholu u nedostatečně zastoupených menšinových populací, což navozuje udržitelnost.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsaný student na CDU
- věk 18 let nebo starší
- Mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- není zapsán jako student na CDU
- Ve věku do 18 let
- Neumí mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Screening a krátká intervence u problematického užívání alkoholu
Plánujeme otestovat proveditelnost a efektivitu poskytování peer-based SBIRT pomocí screeningového nástroje RAPS4-QF se studenty CDU.
Dále porovnáme porod podle rasy/etnické příslušnosti AAPL, stavu pití (abstinent vs. neabstinent) a nepříznivých životních zkušeností.
Po screeningu AAPL očekáváme 30% záchyt problematického užívání alkoholu (tj.
vysoké epizodické pití [HED] nebo AUD) a rizikové užívání alkoholu.
Účastníci, kteří budou pozitivní, obdrží krátký motivační pohovor a doporučení k léčbě a budou kontaktováni 6 měsíců po SBIRT, aby posoudili jejich chování při pití.
Očekáváme, že účastníci sníží svou spotřebu alkoholu nebo riziko pití v 6měsíčním sledování.
|
Poskytovat/rozšiřovat znalosti, screening a detekci, upravovat postoje, motivovat a poskytovat dovednosti a zdroje ke snížení rizik souvisejících s alkoholem a konzumace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce problematického požití alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového požití alkoholu pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
|
Po RAPS4-QF screeningu AAPL předpokládáme, že zachytíme 30% záchyt problematického užívání alkoholu (tj.
HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
|
15 minut
|
|
Detekce problematického pití alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového pití alkoholu na základě nepříznivých životních zkušeností pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
|
Po screeningu RAPS4-QF ze strany AAPL očekáváme, že AAPL s nepříznivými životními zkušenostmi budou mít 40% míru detekce problematického užívání alkoholu (tj.
HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
|
15 minut
|
|
Detekce problematického užívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového užívání alkoholu na základě rasy/etnické příslušnosti pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
|
Po screeningu RAPS4-QF ze strany AAPL očekáváme, že AAPL s odpovídající rasou/etnickou příslušností budou mít 30% míru detekce problematického užívání alkoholu (tj.
HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
|
15 minut
|
|
Detekce problematického požívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového požívání alkoholu na základě stavu pití pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
|
Po screeningu RAPS4-QF ze strany AAPL očekáváme, že AAPL, kteří neabstinují alkohol, budou mít 30% míru detekce problematického užívání alkoholu (tj.
HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
|
15 minut
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené úrovně rizika alkoholu pomocí intervence SBIRT
Časové okno: Intervence: 15 minut; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a po šestiměsíčním sledování předpokládáme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 30% změnu v riziku alkoholu.
|
Intervence: 15 minut; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
21. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
21. srpna 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAPLCDU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy