- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04579068
Diminuire l'uso di alcol attraverso i peer leader degli studenti
17 agosto 2022 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science
Alcool Awareness Peer Leaders (AAPL): un programma di formazione multidisciplinare e basato sulla cultura per studenti di professionisti della salute delle minoranze svantaggiate per aumentare lo screening e l'intervento sull'alcol
Il consumo problematico di alcol può portare a conseguenze sociali e sanitarie peggiori per le minoranze svantaggiate, richiedendo un intervento urgente.
Formando studenti professionisti della salute delle minoranze svantaggiate, questo progetto proposto svilupperà e testerà la fattibilità di un intervento innovativo e culturalmente su misura per gli adulti che studiano presso un istituto di minoranza, con particolare attenzione allo screening dell'alcol, all'intervento breve e al rinvio del trattamento (SBIRT).
Questa proposta dovrebbe avere un impatto positivo sulla riduzione e prevenzione dell'alcol per le comunità minoritarie
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo problematico di alcol, compresi i disturbi da consumo di alcol (AUD) e il consumo episodico elevato (HED), rimane una crisi di salute pubblica tra gli studenti universitari, in particolare quelli appartenenti a gruppi minoritari svantaggiati.
Meno propensi a rivelare il consumo di alcol, gli studenti universitari di minoranze svantaggiate partecipano a un consumo più rischioso, attribuito a molteplici fattori sociali, tra cui discriminazione razziale / etnica, difficoltà finanziarie e svantaggio del vicinato.
Di fronte alle peggiori conseguenze sulla salute dell'alcol, sono assolutamente necessari interventi efficaci per ridurre il consumo di alcol tra questa popolazione.
Per ridurre le disparità di salute legate all'alcol, gli investigatori mirano a sviluppare un programma completo basato sulla salute pubblica (Alcohol Awareness Peer Leaders) che formerà gli studenti professionisti della salute non tradizionali di minoranza svantaggiata a condurre screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) utilizzando un approccio culturalmente sensibile e uno strumento di screening (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Utilizzando un curriculum SBIRT adattato culturalmente, gli AAPL saranno in grado di fornire educazione e messaggistica sull'alcol per motivare la riduzione del rischio di alcol e la diminuzione del consumo per gli studenti universitari non tradizionali che studiano presso un'istituzione accademica prevalentemente minoritaria in un'area scarsamente servita.
Il modello di utilizzo di Andersen Healthcare sarà utilizzato per guidare questo intervento.
Questo progetto proposto su misura teoricamente e culturalmente è basato su prove e promettente per gli studenti universitari di minoranze svantaggiate e sarà portato avanti attraverso i seguenti tre obiettivi: 1) Utilizzando un metodo misto esplicativo-sequenziale, esaminare a) il consumo di alcol e i modelli HED, b) atteggiamenti verso l'uso di alcol, c) fattori sociali e ambientali, e d) conseguenze alcol-correlate tra gli studenti di professionisti della salute appartenenti a minoranze, 2) Attraverso la formazione di studenti di professionisti della salute appartenenti a minoranze come AAPL (Alcool Awareness Peer Leaders), valutare l'accettabilità e la pertinenza di un SBIRT tra pari che è stato adattato alla cultura sulla base dei risultati dell'Obiettivo 1 e 3) Confrontare la fattibilità e l'efficacia di fornire un SBIRT su misura per la cultura utilizzando RAPS4-QF da AAPL per razza/etnia, stato di consumo di alcol (astenuto vs. bevitore) ed esperienze di vita avverse.
Questi risultati si tradurranno nella formazione di 208 AAPL di minoranze svantaggiate che condurranno screening sull'alcol culturalmente competenti e basati su prove, interventi brevi e indicazioni terapeutiche per oltre 2000 studenti.
Il risultato di questa proposta innovativa produrrà futuri professionisti sanitari che saranno una preziosa risorsa comunitaria per le aree meno servite in quanto possono continuare a ridurre le disparità di salute dell'alcol per le minoranze sottorappresentate, inducendo la sostenibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente iscritto alla CDU
- 18 anni o più
- Parla e comprende l'inglese
Criteri di esclusione:
- non iscritto come studente alla CDU
- Sotto i 18 anni
- Impossibile parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Screening e breve intervento sull'uso problematico di alcol
Abbiamo in programma di testare la fattibilità e l'efficacia della consegna del SBIRT basato su pari utilizzando lo strumento di screening RAPS4-QF con gli studenti CDU.
Inoltre, confronteremo il parto in base a razza/etnia degli AAPL, stato di consumo di alcol (astemio vs. non astemio) ed esperienze di vita avverse.
A seguito dello screening da parte delle AAPL, ci aspettiamo un rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es.
consumo episodico elevato [HED] o AUD) e consumo di alcol a rischio.
I partecipanti che risultano positivi allo screening riceveranno un breve colloquio motivazionale e il rinvio al trattamento e verranno contattati 6 mesi dopo lo SBIRT per valutare i loro comportamenti legati al consumo di alcol.
Ci aspettiamo che i partecipanti riducano il consumo di alcol o il rischio di bere al follow-up di 6 mesi.
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Fornire/migliorare la conoscenza, lo screening e il rilevamento, modificare gli atteggiamenti, motivare e fornire competenze e risorse per ridurre il rischio e il consumo correlati all'alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
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A seguito dello screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che rileveremo un rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es.
HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
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15 minuti
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Rilevazione del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio sulla base di esperienze di vita avverse utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
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A seguito dello screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che gli AAPL con esperienze di vita avverse avranno un tasso di rilevamento del 40% di consumo problematico di alcol (ad es.
HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
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15 minuti
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Rilevazione del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio in base a razza/etnia utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
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Dopo lo screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che gli AAPL con corrispondenza razza/etnia avranno un tasso di rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es.
HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
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15 minuti
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Rilevazione del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio in base allo stato di consumo utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
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A seguito dello screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che gli AAPL che non astengono alcol avranno un tasso di rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es.
HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
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15 minuti
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli ridotti di rischio di alcol utilizzando l'intervento SBIRT
Lasso di tempo: Intervento: 15 minuti; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
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Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a sei mesi, anticipiamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 30% nel rischio di alcol.
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Intervento: 15 minuti; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
21 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
21 agosto 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAPLCDU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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