- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579068
Minska alkoholanvändning genom studieledare
17 augusti 2022 uppdaterad av: Charles Drew University of Medicine and Science
Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): Ett tvärvetenskapligt, kulturellt baserat utbildningsprogram för undertjänade minoritetshälsovårdsstudenter för att öka alkoholscreening och ingripande
Problematisk alkoholanvändning kan leda till värre sociala och hälsorelaterade konsekvenser för undertjänade minoriteter, vilket kräver akuta åtgärder.
Genom att utbilda undertjänade minoritetshälsovårdsstudenter kommer detta föreslagna projekt att utveckla och testa genomförbarheten av en innovativ och kulturellt anpassad intervention för vuxna som studerar vid en minoritetsinstitution, med specifikt fokus på alkoholscreening, kort intervention och remiss av behandling (SBIRT).
Detta förslag förväntas ha en positiv inverkan på alkoholreduktion och förebyggande för minoritetssamhällen
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problematisk alkoholanvändning, inklusive alkoholmissbruk (AUD) och hög episodiskt drickande (HED), är fortfarande en folkhälsokris bland högskolestudenter, särskilt de från undertjänade minoritetsgrupper.
Mindre benägna att avslöja alkoholanvändning, undertjänade minoritetsstudenter deltar i mer riskfyllt drickande, vilket tillskrivs flera sociala faktorer, inklusive ras-/etnisk diskriminering, ekonomisk påfrestning och nackdelar i grannskapet.
Inför värre alkoholhälsorelaterade konsekvenser är det ytterst nödvändigt med effektiva åtgärder för att minska alkoholanvändningen bland denna befolkning.
För att minska alkoholrelaterade hälsoskillnader strävar utredarna efter att utveckla ett folkhälsobaserat, omfattande program (Alcohol Awareness Peer Leaders) som kommer att utbilda undertjänade minoritetsstudenter från icke-traditionella vårdpersonal att utföra alkoholscreening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT) genom att använda ett kulturellt känsligt tillvägagångssätt och screeningverktyg (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Genom att använda en kulturellt anpassad SBIRT-läroplan kommer AAPL:er att kunna leverera alkoholutbildning och meddelanden för att motivera alkoholriskminskning och minska konsumtionen för icke-traditionella högskolestudenter som studerar vid en akademisk institution med övervägande minoritet i ett underbetjänat område.
Andersen Healthcare Utilization Model kommer att användas för att styra denna intervention.
Detta teoretiskt och kulturellt skräddarsydda föreslagna projekt är evidensinformerat och lovande för undertjänade minoritetsstudenter och kommer att avanceras genom följande tre mål: 1) Använd en förklarande-sekventiell blandad metoddesign, undersök a) alkoholkonsumtion och HED-mönster, b) attityder till alkoholanvändning, c) sociala och miljömässiga faktorer och d) alkoholrelaterade konsekvenser bland minoritetshälsovårdsstudenter, 2) Genom utbildning av minoritetshälsovårdsstudenter som Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPLs), bedöma acceptansen och relevansen av en kamratbaserat SBIRT som var kulturellt anpassat baserat på mål 1-resultat, och 3) Att jämföra genomförbarheten och effektiviteten av att leverera en kulturellt anpassad SBIRT med RAPS4-QF av AAPLs efter ras/etnicitet, dricksstatus (avhållare vs. dricker) och negativa livserfarenheter.
Dessa resultat kommer att resultera i utbildning av 208 underbetjänade minoritets-AAPLs som kommer att genomföra kulturellt kompetenta och evidensbaserad alkoholscreening, kort intervention och behandlingsremiss för över 2000 studenter.
Resultatet av detta innovativa förslag kommer att producera framtida sjukvårdspersonal som kommer att vara en värdefull samhällsresurs för underbetjänade områden eftersom de kan fortsätta att minska skillnaderna i alkoholhälsan för underrepresenterade minoritetsbefolkningar, vilket inducerar hållbarhet.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven student vid CDU
- 18 år eller äldre
- Tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- inte inskriven som student vid CDU
- Under 18 år
- Kan inte prata engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Screening och kort ingripande av problematisk alkoholanvändning
Vi planerar att testa genomförbarheten och effektiviteten av leveransen av den peer-baserade SBIRT med hjälp av RAPS4-QF-screeningsverktyget med CDU-studenter.
Dessutom kommer vi att jämföra leveranser efter AAPLs ras/etnicitet, alkoholstatus (avhållare vs. icke-avhållare) och negativa livserfarenheter.
Efter screeningen av AAPL:er förväntar vi oss 30 % upptäckt av problematisk alkoholanvändning (dvs.
högt episodiskt drickande [HED] eller AUD) och alkoholanvändning i riskzonen.
Deltagare som screenar positivt kommer att få korta motiverande intervjuer och remiss till behandling och kommer att kontaktas 6 månader efter SBIRT för att bedöma deras dricksbeteende.
Vi förväntar oss att deltagarna kommer att minska sin alkoholkonsumtion eller alkoholrisk vid 6-månadersuppföljningen.
|
Tillhandahålla/förbättra kunskap, screening och upptäckt, modifiera attityder, motivera och tillhandahålla färdigheter och resurser för att minska alkoholrelaterade risker och konsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt problematisk alkoholanvändning (t.ex. HED eller AUD) och riskalkoholanvändning med hjälp av RAPS4-QF-instrumentet
Tidsram: 15 minuter
|
Efter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, räknar vi med att vi kommer att upptäcka en 30 % upptäckt av problematisk alkoholanvändning (dvs.
HED eller AUD) och alkoholmissbruk.
|
15 minuter
|
|
Upptäckt problematisk alkoholanvändning (t.ex. HED eller AUD) och riskalkoholanvändning baserat på negativa livserfarenheter med hjälp av RAPS4-QF-instrumentet
Tidsram: 15 minuter
|
Efter RAPS4-QF-screeningen av AAPL räknar vi med att AAPL:er med negativa livserfarenheter kommer att ha en 40 % upptäcktsgrad av problematisk alkoholanvändning (dvs.
HED eller AUD) och alkoholmissbruk.
|
15 minuter
|
|
Upptäckt problematisk alkoholanvändning (t.ex. HED eller AUD) och risk alkoholanvändning baserat på ras/etnicitet med hjälp av RAPS4-QF-instrumentet
Tidsram: 15 minuter
|
Efter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, räknar vi med att AAPL med matchande ras/etnicitet kommer att ha en 30 % upptäcktsgrad av problematisk alkoholanvändning (dvs.
HED eller AUD) och alkoholmissbruk.
|
15 minuter
|
|
Upptäckt problematisk alkoholanvändning (t.ex. HED eller AUD) och riskalkoholanvändning baserat på dricksstatus med hjälp av RAPS4-QF-instrumentet
Tidsram: 15 minuter
|
Efter RAPS4-QF-screeningen av AAPL, räknar vi med att AAPL:er som inte är alkoholavhållare kommer att ha en 30 % upptäcktsgrad av problematisk alkoholanvändning (dvs.
HED eller AUD) och alkoholmissbruk.
|
15 minuter
|
|
Andel av deltagare som uppnår minskade nivåer av alkoholrisk med hjälp av SBIRT-interventionen
Tidsram: Intervention: 15 minuter; Uppföljningspunkt: 6 månader efter intervention
|
Genom att jämföra data före, efter intervention och sex månaders uppföljning förväntar vi oss följande jämfört med baslinjen: en 30 % förändring i alkoholrisk.
|
Intervention: 15 minuter; Uppföljningspunkt: 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
21 augusti 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
21 augusti 2026
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAPLCDU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .